BIS#25_15a21jun09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-25/2009
32 meses después de la Circular 04/2006 de la CNPM: SISPRO publica información de recobros al FOSYGA reportados al SISMED en 2008
Click aquí para ver página de SISPRO donde apareció el informe
Click aquí para ver copia de seguridad de OBSERVAMED
SISPRO es el Sistema Integral de Información de la Protección Social. SISMED es el Sistema de Información de Precios de Medicamentos y FOSYGA es el Fondo de Solidaridad y Garantía del Sistema General de Seguridad en Salud, una cuenta adscrita al Ministerio de la Protección Social manejada por encargo fiduciario, sin personería jurídica ni planta de personal propia, cuyos recursos se destinan a la inversión en salud. Ver BIS-BCM_25/2009.

BIS#24_08a14jun09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-24/2009
En Foro "FOSYGA: La Hora de las Cuentas Claras" organizado por Comisiones Séptimas de Senado y Cámara OBSERVAMED advierte otra vez sobre colapso del sistema por recobros "a cualquier precio"
Panelista: Dr.Oscar Andia Salazar MD, Director del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana Título de la presentación: "Preocupaciones: El caso particular de los medicamentos". Ver BIS-BCM_24/2009.

BIS#23_01a07jun09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-23/2009
Impacto negativo de 760 millones de dólares anuales de la propuesta europea para TLC CAN-UE sobre el acceso a los medicamentos y la salud pública en Colombia
Por su importancia nacional, reproducimos el comunicado de prensa de la Alianza de la Sociedad Civil Europea y Andina (Alianza CAN-UE). Ver BIS-BCM_23/2009.

BIS#22_25a31may09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-22/2009
Precios de medicamentos en Colombia siguen desregulados
Después de 32 meses de vigencia de la Circular 04 de 2006
CNPM establece precios de referencia para un solo producto
El Dr. Ramón Eduardo Madriñán Rivera, Director de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y Secretario Técnico de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM), en carta de respuesta a un derecho de petición interpuesto por el Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, Dr. Sergio Robledo Riaga, envió un ejemplar de la Circular 02 de 2009 que fija precios de referencia para KALETRA® (Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg) frasco x 120 tabletas, de Abbott. Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, publica una contextualización la Circular 04 de 2006, la cronología de las Circulares que le siguieron hasta la 02 de 2009 y un cuadro comparativo de los resultados del nuevo régimen de precios, frente al anterior régimen representado por la Circular 04 de 2002.. Ver BIS-BCM_22/2009.

BIS#21_18a24may09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-21/2009
Comisiones 7ª de Senado y Cámara promueven debate: "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS"
Las Mesas Directivas de las Comisiones Séptimas del Congreso de la República convocan al primer foro nacional sobre "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" para el próximo lunes 8 de junio de 2009, a partir de las 08:00 AM hasta las 02:00 PM, en el Auditorio Luis Guillermo Vélez, ubicado en el Edificio Nuevo del Congreso en Bogotá (Cra.7 No. 8-68, 1er piso). Ver programa en BIS-BCM_21/2009.

BIS#20_11a17may09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-20/2009
Se hacen públicos los precios de compra de 426.083 unidades de TAMIFLU®. No hay más compras. Reflexiones sobre registro sanitario para TAZAMIR el Oseltamivir de Procaps
Publicamos las respuestas del Ministerio de la Protección Social y la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos a los derechos de petición interpuestos por el Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, para hacer pública la información sobre precios y cantidades de compra de TAMIFLU® que fue por mas de 15.000.000.000.- Incluimos algunas reflexiones sobre el tema y sobre las implicaciones de la aprobación del registro sanitario para TAZAMIR, el Oseltamivir de Procaps. Ver BIS-BCM_20/2009.

BIS#19_04a10may09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-19/2009
Del terremoto escala 10 de la "Gripe Porcina" al solo temblor de Influenza A(H1N1). "Es una epidemia mediática" dice Revista Semana
Por su importancia, reproducimos -con algunos comentarios- la entrevista de la Revista Semana con el colombiano Germán Velásquez, uno de los funcionarios más influyentes de la OMS en Ginebra, que puso en blanco y negro los conceptos sobre el manejo de la pandemia del AH1N1. Ver aquí... Ver BIS-BCM_19/2009.

BIS#18_27abr03may09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-18/2009
MinProtección Social pide control de precios de los tapabocas porque pasaron de Col.$100 a Col.$1.000 ¿Por qué no pasar a "control directo" el precio de TAMIFLU?
La página web de la Presidencia de la República (click para ver) publica la nota titulada "MinProtección exige control directo al precio de tapabocas" con link de descarga de la carta 3870 del despacho del Ministro de la Protección Social Dr. Diego Palacio http://web.presidencia.gov.co/sp/2009/abril/30/carta.pdf (ver copia) dirigida a su homólogo de Comercio Industria y Turismo Dr. Luis Guillermo Plata Páez, donde informa que en una semana los precios de los tapabocas pasaron de Col$ 100.- a Col$ 1.000.- y solicita, debido a la Pandemia de la Gripa Porcina, "estudiar la situación y someter a control directo el precio de los mismos, para evitar los abusos en los precios y el acaparamiento". Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana sugiere -que por las mismas razones- se aplique el régimen de "control directo" de precios a OSELTAMIVIR (TAMIFLU® de Roche)... Ver BIS-BCM_18/2009.

BIS#17_20a26abr09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-17/2009
La posición del gobierno frente a la protección de derechos de propiedad intelectual: Un reflejo de nuestra falta de visión de desarrollo
Por Tatiana Andia Rey, Consultora Económica de OBSERVAMED y la FMC
El pasado martes 21 de abril, en el marco del Foro "La verdad sobre los medicamentos genéricos en Colombia" organizado por las Comisiones Séptimas de Senado y Cámara, uno de los temas que salió a relucir, además de las discusiones (a veces bizantinas) sobre calidad de los productos genéricos, fue la conveniencia de firmar acuerdos bilaterales de comercio con capítulos sobre protección de derechos de propiedad intelectual - DPI cada vez más estrictos, en particular tan estrictos como el que estamos a punto de firmar entre la CAN y la UE. Representantes del gobierno expresaron puntos de vista preocupantes que es necesario aclarar. Ver BIS-BCM_17/2009.

BIS#15_06a12abr09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-15/2009
Ponencia de la Federación Médica Colombiana: " SIETE VERDADES SOBRE MEDICAMENTOS GENERICOS EN COLOMBIA"
Un llamado a participantes del 1er. foro nacional “La verdad sobre los medicamentos genéricos”, para evitar que los fundamentalistas del interés comercial y sus servidores, logren limitar el derecho que tenemos todos los colombianos de acceder tanto a medicamentos genéricos de la mejor calidad como a todas las innovaciones farmacoterapéuticas a un precio justo. Ver BIS-BCM_15/2009.

BIS#14_30mar05abr09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-14/2009
Comisiones 7ª de Senado y Cámara promueven debate: "LA VERDAD SOBRE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS EN COLOMBIA"
El evento se realizará entre las 7 a.m. y la 1:00 p.m.del 21 de abril de 2009, en el Auditorio LUIS GUILLERMO VELEZ y será televisado por el Canal Institucional del Congreso. Si desea enviar ponencia, diríjala al Dr. JESUS MARIA ESPAÑA VERGARA Secretario General de la Comisión 7ª del Senado o la Dra. MARIA TERESA REINA A. Subsecretaria Comisión 7ª del Senado de la República. Cra. 7 # 8-68 2do.Piso Of. 241B Tels.3824264/65 E-mail: comision7senado@gmail.com o comision7senado@yahoo.com Mayor Información: Tels: 3824025/3367 Cel. 3144787766. Ver BIS-BCM_14/2009.

BIS#13_23a29mar09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-13/2009
En foro de ACEMI: OBSERVAMED advierte sobre desregulación total y desinformación en precios de medicamentos
Predice colapso del sistema si persiste hemorragia de recobros al FOSYGA con productos "No POS" y de "alto costo" a precios locos
Dedicamos este número del Boletín del Consumidor de Medicamentos a mostrar los planteamientos del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana en el primer foro de ACEMI ( Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral, que reune a las EPSs privadas) titulado "Protección de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de medicamentos, un reto para el Sistema de Salud Colombiano". Click aquí para descargar la presentación completa. Ver BIS-BCM_13/2009.

BIS#12_16a22mar09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-12/2009
Debate en la Universidad de Los Andes: La Corte, las cuentas y la salud ¿Cómo reformar el sistema de salud en Colombia?
El próximo miércoles 25 de marzo el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana participará en el debate promovido por The Joseph H. Flom Global Health and Human Rights Iniciative de la Facultad de Derecho de la Universidad de Harvard (EU), el Programa de Justicia Global de la Facultad de Derecho de la Universidad de Los Andes y el diario El Espectador, para analizar los aciertos, desaciertos y repercusiones de la Sentencia T-760 de 2008 de la Corte Constitucional. Las diapositivas que mostramos a continuación, reflejan la ponencia que OBSERVAMED presentará en dicho evento. Click aquí para descargar la presentación completa. Ver BIS-BCM_12/2009

BIS#11_09a15mar09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-11/2009
Unión Europea aplica extraterritorialidad y es más exigente que los Estados Unidos en la protección de la propiedad intelectual en tratados de libre comercio
1. Autoridades holandesas embargan medicamento producido en la India que pasaba en tránsito a Brasil. 2. Holandeses dicen ante la OMC que les está permitido embargar medicamentos, defendiendo Derechos de Propiedad Intelectual. 3. Brasil, India y 17 países rechazan en la OMC extraterritorialidad de Derechos de Propiedad Intelectual (DPI). 4. Autoridades holandesas incautaron cargamento de antirretrovirales legítimos en transito de India hacia Nigeria. 5. La Unión Europea es más exigente que los Estados Unidos en la protección de los DPI en los acuerdos de libre comercio y sus propuestas van mucho más alla de lo dispuesto en el ADPIC. 6. Alianza CAN-UE, en representación de organizaciones de la sociedad civil de los países andinos, advierte sobre los riesgos para el acceso a medicamentos y la salud pública. 7. El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana recuerda propuestas de los presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKline y sostiene que más concesiones en DPI son antihistóricas y los equipos negociadores "más papistas que el Papa". Ver BIS-BCM_11/2009

BIS#10_02a08mar09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-10/2009
ACEMI organiza el primer gran foro sobre protección de propiedad intelectual, regulación de precios y calidad de medicamentos
Con el fin de ampliar la perspectiva y contextualizar la situación actual sobre el tema de los medicamentos en Colombia, la Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral –ACEMI- realizará el primer foro de medicamentos que en esta versión se titula "Protección de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de medicamentos, un reto para el Sistema de Salud Colombiano". El evento se desarrollará el próximo 31 de marzo de 7 de la mañana a 6 de la tarde en el CENTRO DE CONVENCIONES AR ubicado en la calle 113 N. 7-80  Piso 2 en Bogotá. Este evento tendrá una gran importancia académica  ya que vincula a todas las instituciones que hacen parte del Sistema General de Seguridad Social en Salud que en este escenario tendrán la oportunidad de debatir y escuchar la opinión de destacados panelistas e investigadores sobre este tema de gran importancia coyuntural y de gran sensibilidad  para el sector. Ver BIS-BCM_10/2009

BIS#09_23feb01mar09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-09/2009
Presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKleine perfilan dos modelos de responsabilidad social de las grandes farmacéuticas transnacionales
En nuestro Boletin BIS-BCM_04/2009 publicamos el acuerdo firmado entre el actual presidente y CEO de Pfizer, Jeff Kindler, y el profesor emérito de derecho de la Universidad de Stanford, John Barton (por solicitud del Senador Max Baucus, presidente del Comité Financiero del Senado de los Estados Unidos) para una salida concertada frente al dilema de la protección de los derechos de propiedad intelectual y los intereses comerciales de la farmacéutica estadounidense, y el acceso a medicamentos de la población vulnerable de los países menos desarrollados. Por otro lado, hace un par de semanas el nuevo CEO de la gigante farmacéutica GSK, Andrew Witty, anunció en reportaje con el periódico The Guardian, que la transnacional a su cargo cambiaría la forma de hacer negocios en los países en desarrollo. Ambas manifestaciones perfilan dos modelos de responsabilidad social que vale la pena analizar. Ver BIS-BCM_09/2009

BIS#08_16a22feb09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-08/2009
Corte Constitucional niega prórroga solicitada por MinProtección para cumplimiento de Sentencia T-760
"Cirujanos" del MPS trabajan, pero no controlan hemorragia financiera del sistema
En nuestro Boletín BIS33-BCM31 de agosto de 2008 publicamos el cronograma de órdenes de la Sentencia T-760 que garantiza el acceso a medicamentos, procedimientos y tratamientos en Colombia. Para contextualizar el pedido de prórroga del Ministerio de la Protección Social y la negativa de la Corte Constitucional, transcribimos dicho cronograma, resaltando en rojo el texto de los plazos ya vencidos. Adicionalmente mostramos documentos recientes de Minprotección y las sugerencias de OBSERVAMED para controlar la hemorragia financiera del sistema, en el tema de medicamentos. Ver BIS-BCM 08/2009
Pulse click aquí para ver texto completo del Auto 035/2009

BIS#07_09a15feb09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-07/2009
Observatorio del Medicamento publica página sobre medicamentos genéricos
Como preparación documental para el debate programado en el próximo período legislativo, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana decidió publicar una página sobre este tema con base en documentos de la FDA. Ver BIS-BCM 07/2009

BIS#06_02a08feb09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-06/2009
Sentencia T-760 de la Corte Constitucional:
Presentación para médicos y pacientes
El Dr. Sergio Robledo Riaga Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá nos envió una selección de diapositivas de su presentación sobre la Sentencia T-760 de la Corte Constitucional. El trabajo completo fue presentado ante la Junta Directiva del Colegio y la Federación Médica Colombiana. Ambas entidades decidieron difundir esta presentación, porque constituye una contribución a un mejor conocimiento de la sentencia y nos prepara para su defensa. Esta selección incluye 22 diapositivas que pueden verse en la dirección: http://www.med-informatica.net/CMCB/SENTENCIA760_para_medicos22.ppt

BIS#05_26ene01feb09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-05/2009
Errores corregidos y por corregir en base de datos de registros sanitarios del INVIMA
A la fecha, vemos con satisfacción que los errores señalados en una anterior versión de nuestra página colaboración INVIMA 2008 ya fueron corregidos. Agradecemos la respuesta positiva de sus directivas y publicamos otros hallazgos que esperamos faciliten su labor: Ver más en BIS-BCM 05/2009

BIS#04_19a25ene09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-04/2009
Derechos de propiedad intelectual, acuerdos comerciales y reforma a los sistemas de salud en Estados Unidos ¿cómo afectarán a Colombia?
Un sinnúmero de artículos, comentarios y columnas de opinión se han escrito en medios nacionales e internacionales sobre el reto que enfrenta el nuevo presidente de los Estados Unidos,  Barack Hussein Obama frente a la crisis financiera y la recesión. Sin embargo, comparativamente poco se ha dicho sobre lo fundamental de su plan de gobierno en el mediano plazo: la reforma al sistema de salud estadounidense. Los retos en ese campo son enormes, y dejan lecciones que los países en vías de desarrollo como el nuestro deberíamos aprender. Ver más en BIS-BCM 04/2009

BIS#03_12a18ene09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-03/2009
Del POS al PLUS: Ideas para darle viabilidad al cumplimiento de la Sentencia Constitucional T-760/08 sea viable
El periódico El Pulso anunció que en su edición de febrero publicará observaciones y recomendaciones de distintos estamentos y de expertos, al gobierno, para la elaboración del nuevo Plan Limitado Único de Salud (PLUS). En ese contexto, las siguientes son las respuestas que envió a El Pulso el Director del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana. Ver más en BIS-BCM 03/2009

BIS#02_05a11ene09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-02/2009
Inconsistencias de la Circular 02/2008 de la CNPM y
Propuestas del Observatorio del Medicamento de la FMC
- KALETRA® tiene registro sanitario vigente para 2 concentraciones en tabletas (Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg y Lopinavir 100 mg + Ritonavir 25 mg) ¿A cuál se refiere la circular?. Además existen registros sanitarios vigentes para cápsulas (Lopinavir 133.3 mg + Ritonavir 33.3 mg) y solución oral. ¿Por qué la Circular no menciona estas formas farmacéuticas?
- PREZISTA® tiene un solo registro sanitario, una sola concentración y una sola forma farmacéutica. Viene en frascos por 28, 60, 90, 100, 120 y 150 tabletas. ¿Por qué la Circular en este caso particular menciona todas las presentaciones?. Ver BIS-BCM_02/2009

BIS#01_28dic04ene09 Boletín del Consumidor de Medicamentos-01/2009
Libertad Regulada Antiretrovirales: Un pequeño paso adelante después del gran salto atrás
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) acaba de publicar la Circular 02 de 2008 que fija las primeras "clasificaciones terapéuticas relevantes" e incluye algunos antiretrovirales en régimen de "libertad regulada". Decimos que se trata de "un pequeño paso adelante después del gran salto atrás" porque esta Circular confirma(!) que estos productos "necesarios para proteger la salud pública, en particular en casos como VIH/SIDA" SI! están en régimen de "libertad regulada". Ahora sabemos que, gracias a la Circular 04 de 2006, estos productos estaban -en realidad- en régimen de máxima libertad de precios, en lugar del régimen de "control directo" (o máximo nivel de regulación) que regía para medicamentos "monopólicos", desde las Circulares de los años 1999, 2002, 2003 y 2005. Ver más en BIS-BCM 01/2009

BIS#52_22a28dic08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-50
Análisis de precios de ENALAPRIL 20 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos
Es inobjetable que existe demasiada diferencia de costo entre los tratamientos con el producto "original" y los "genéricos". En el mercado real, esta diferencia puede reducirse de 105 veces, a 9 veces, si como consumidores mejor informados comparamos los Precios de Distribuidor Encuestado "PDE" del producto "original" y de los "genéricos". Pero, 9 veces sigue siendo demasiada diferencia. Y el argumento de diferencias de calidad que justifican estas diferencias de precio no resulta suficiente cuando -como en este caso- tenemos la posibilidad de comparar el Precio Distribuidor Encuestado "PDE" de una tableta de Enalapril 20mg "original" (Col$ 2.835.-) con el "PDE" de una tableta de la "marca secundaria" EKAPRES de Winthrop de Sanofi-Aventis (Col$ 98.-) que resulta 29 veces más económico.

BIS#51_15a21dic08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-49
Análisis de precios de CIPROFLOXACINA 500 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos
Es inobjetable que existe demasiada diferencia de costo entre los tratamientos con el producto "original" y los "genéricos". En el mercado real, esta diferencia puede reducirse de 148 veces, a 22 veces, si como consumidores mejor informados comparamos los Precios de Distribuidor Encuestado "PDE" del producto "original" y de los "genéricos". Pero, 22 veces sigue siendo demasiada diferencia. Y el argumento de diferencias de calidad que justifican estas diferencias de precio no resulta suficiente cuando -como en este caso- tenemos la posibilidad de comparar el Precio Público Encuestado "PPE" de una tableta de Ciprofloxacina 500mg "original" (Col$ 18.406.-) con el "PPE" de una tableta del "genérico" de Novartis (Col$ 358.-) que resulta 51 veces más económico.

BIS#50_08a14dic08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-48
Estudio AIS-HAI en paises andinos muestra precios de medicamentos "innovadores" en Colombia como los más altos de la región
La Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe de Acción Internacional para la Salud AIS es parte de una red internacional para promover el uso apropiado de medicamentos y mejorar el acceso de toda la población a los medicamentos esenciales, conocida por sus iniciales en inglés como Health Action International HAI. HAI es una red mundial independiente, sin fines de lucro, de más de 200 miembros, que incluye consumidores, grupos de interés público, organizaciones no gubernamentales, proveedores de servicios de salud, académicos, medios de comunicación y líderes en más de 70 países. Este estudio se desarrolló aplicando la metodología de la OMS/HAI, en las ciudades capital de Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela. El proceso de adaptación de la metodología y la recogida de datos se desarrolló entre los meses de Agosto y Octubre 2007.

BIS#49_01a07dic08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-47
Regulación de medicamentos biotecnológicos; mucho más que un asunto de registros sanitarios
La discusión sobre la regulación de productos biotecnológicos en el país sigue su curso. El pasado 3 de diciembre de 2008, la Organización Panamericana de la Salud organizó una videoconferencia con expertos de la OMS radicados en Ginebra y Canadá para tratar el tema de la regulación de productos biotecnológicos en Colombia. A dicha reunión fueron invitados representantes del Ministerio de la Protección Social, el INVIMA, la industria farmacéutica multinacional (AFIDRO) y nacional (ASINFAR), representantes de la sociedad civil y de los médicos (IFARMA, Academia Nacional de Medicina y Federación Médica Colombiana). En dicho encuentro se analizaron las experiencias internacionales en el manejo de este tipo de productos, y se aclararon aspectos técnicos de la interpretación de las guías que recientemente expidió la OMS y que se encuentran actualmente en revisión, luego de haber recibido múltiples observaciones por parte de distintos grupos de interés en distintos países.

BIS#48_24a30nov08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-46
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana saluda a los médicos de Colombia en el Día Panamericano del Médico
Saludo de los Dres. Sergio Isaza Villa, M.D. Ped., Presidente de la Federación Médica Colombiana y Sergio Robledo Riaga, M.D., Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá.

BIS#47_17a23nov08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-45
Federación Médica Colombiana define terna de candidatos a la CRES
La Convocatoria se rigió por el Decreto 2277 de 2008, la Circular Externa 051 con su respectivo Anexo Técnico. En el proceso se presentaron nueve candidatos, ocho médicos y una enfermera, de los cuales tres no tenían la documentación completa requerida y dos no se presentaron al examen, los cuatro que presentaron examen de conocimiento y entrevista, tuvieron los siguientes resultados.

Hojas de Vida de Colegiados para Tribunales de Etica Médica de Cundinamarca
Estimados Colegiados: Por medio de la presente estamos convocando a todos los interesados a enviar hojas de vida para candidatizar médicos para el Tribunal de Ética Médica de Cundinamarca. Fecha límite de recepción de las hojas de vida: 28 de noviembre de 2008.

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BIS#46_10a16nov08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-44
Conferencia Episcopal de Colombia solicita no votar favorablemente el Artículo 15 del Acuerdo de Asociación CAN-CE
El año 2003 los países integrantes de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y la Comunidad Europea (CE) firmaron en Roma un "Acuerdo Político y de Cooperación" cuyo Artículo 15 compromete al país "a otorgar, una protección adecuada y eficaz a los derechos de propiedad intelectual de conformidad con las normas internacionales más estrictas". Actualmente, la Ley aprobatoria de este acuerdo se discute en la Comisión Segunda del Senado, razón por la cual el secretario de la Conferencia Episcopal de Colombia, monseñor Fabián Marulanda, envió una carta donde pide no votar favorablemente este artículo y expresa el rechazo de la Iglesia al creciente monopolio de las multinacionales farmacéuticas, que bajo el pretexto de una propiedad intelectual defendida a ultranza y desequilibradamente, está condicionando los acuerdos internacionales, en detrimento del derecho a la salud y la vida de nuestros pueblos

Acuerdo de Asociación con la Unión Europea puede resultar peor que TLC con Estados Unidos para sostenibilidad del SGSSS
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ha venido publicando datos sobre el impacto de los "medicamentos biotecnológicos" en los recobros al FOSYGA (ver Boletines BIS26-BCM24, BIS28-BCM26 y BIS36-BCM34). OBSERVAMED advierte que el gasto en estos medicamentos es de tal volúmen que -si no se toman correctivos urgentes- quebrará muy pronto el Sistema General de Seguridad Social en Salud. Este tema recobra actualidad porque la Comisión 2da. del Senado está a punto de aprobar el Acuerdo de Asociación CAN-CE con niveles de protección a patentes que resultarían más lesivas que el propio TLC con los EU. Los siguientes hechos -que no son tomados de estudios prospectivos como los del TLC con EU, sino de realidades ya consumadas en recobros al FOSYGA- alimentan este temor

BIS#45_03a09nov08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-43
Completamos dos años y dos meses sin regulación ni información oficial de precios de medicamentos en Colombia
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que prometía ser un novedoso y moderno sistema de regulación de precios. A noviembre de 2008, completamos dos años y dos meses, prácticamente sin regulación y sin información oficial de precios de medicamentos. No se publicó nada sobre "clasificaciones terapéuticas relevantes", no se conocen los estudios de precios de ocho "países de referencia", no ha logrado implementarse la "metodología de precios de referencia" y no se ha publicado ningún dato de precios reportados al SISMED. Por esta razón, el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá elevó un nuevo Derecho de Petición a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y obtuvo una nueva respuesta evasiva

BIS#44_27oct02nov08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-42
Observatorio del medicamento llama la atención sobre inconsistencias en base de datos de registros sanitarios del INVIMA
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ha visto con agrado los esfuerzos de modernización informática del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, especialmente en lo relacionado con la reformulación de la base de datos de registros sanitarios, la inclusión del Código ATC de los principios activos y la generación del Código Unico del Medicamento CUM para todos los productos y presentaciones disponibles en Colombia.
Lamentablemente, este esfuerzo de modernización corre el riesgo de ser desvirtuado por desafortunados errores de digitación e inconsistencias que son inadmisibles en un organismo del más alto nivel científico y técnico como es el INVIMA.

BIS#43_20a26oct08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-41
SE SUSPENDE EN COLOMBIA LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE RIMONABANT (ACOMPLIA® DE SANOFI AVENTIS)
Frente a la alerta internacional emitida por la Agencia Europea de Medicamentos - EMEA, que como medida de precaución recomienda suspender la comercialización del producto Acomplia (Rimonabant), medicamento indicado como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con obesidad o sobrepeso, hasta tanto se obtenga evidencia científica que demuestre que los beneficios del medicamento sobrepasan sus riesgos (incidencia de desórdenes psiquiátricos), el INVIMA suspende en Colombia su comercialización y uso.
La FDA advierte de graves riesgos de EFALIZUMAB (RAPTIVA® Roche-Genentech) un medicamento indicado para la psoriasis
El gobierno estadounidense ha exigido que Raptiva, un medicamento indicado para la psoriasis, lleve una advertencia en su envase por el peligro que conlleva este fármaco al causar, en algunos casos, meningitis y otras infecciones bacterianas.

BIS#42_13a19oct08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-40
Lo que todos debemos saber sobre el Acuerdo de Asociación entre la Comunidad Andina y la Comunidad Europea (AA-CAN-CE)
El Dr. Xavier Seuba Hernández, Profesor de Derecho Internacional Público de la Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, es el autor del documento "La Protección de la Salud en el Nuevo Acuerdo de Asociación entre la Comunidad Andina (o Algunos de sus Miembros) y la Comunidad Europea a la Luz de sus Disposiciones en Materia de Propiedad Intelectual y Experiencias Recientes" cuyo capítulo introductorio reproducimos a continuación, por su importancia para la definición de conceptos básicos sobre este tema
Nuevo derecho de petición del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
Luego de cumplirse dos años de expedición de la Circular 04/2006 el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá de la Federación Médica volvió a presentar un derecho de petición para que la CNPM publique precios de referencia internacional y precios reportados desde finales de 2006.
VIDEO RECOMENDADO DE LA SEMANA
Consumers Internacional publica 6 videos sobre excesos de la publicidad con medicamentos:
http://marketingoverdose.org/index.php?option=com_content&task=view&id=29&Itemid=41

BIS#41_06a12oct08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-39
Consejo de Estado declara nula la norma que ordenaba al FOSYGA subsidiar el 50% de los medicamentos no incluidos en el POS
Las EPS deberán asumir, de forma transitoria, el costo total de los medicamentos no incluidos en el POS, después de que el Consejo de Estado declarara nula la norma que ordenaba al Fosyga subsidiarle el 50 por ciento.
Economía de los medicamentos genéricos en América Latina
La Revista Panamericana de Salud Pública publica un artículo de Federico Tobar del Centro de Estudios en Gestión y Economía de la Salud, de la Facultad de Ciencias Económicas, de la Universidad de Buenos Aires.
OBSERVAMED en VI Congreso de Ciencias Farmacéuticas
La presentación del Dr. Oscar Andia en nombre del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana puede descargarse desde la dirección:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/PAT/OBSERVAMED_Cali10oct08.ppt

BIS#40_29sep05oct08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-38
Legislación sobre medicamentos biológicos: paso a la dimensión desconocida
Por su importancia, reproducimos este artículo publicado por el Periódico El Pulso en su edición de octubre/2008. http://www.periodicoelpulso.com/html/0810oct/general/general-08.htm 
La OMS y los Medicamentos Genéricos
http://observamed.googlepages.com/oms_genericosfrsep08
Intervención del Dr. Francisco Rossi Director de la Fundación IFARMA en el SEMINARIO MEDICAMENTOS GENERICOS: LA VERDAD DE LA VERDAD Armenia - Quindío Sábado 20 de septiembre
Video recomendado de la semana:
¿Cómo afecta a los norteamericanos la publicidad directa de medicamentos?
http://www.youtube.com/watch?v=Qc5MPhOfW6M

BIS#39_22a28sep08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-37
OBSERVAMED interviene en VI Congreso de Ciencias Farmaceuticas Cali Octubre 2008
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana recibió una invitación para participar en FARMACOSMETICA 2008 evento que se realizará en Cali, los días 9, 10 y 11 de octubre y reunirá simultaneamente el VI Congreso de Ciencias Farmacéuticas, el V Encuentro Internacional de Farmacovigilancia y el X congreso de Ciencia y Tecnología Cosmética.

BIS#38_15a21sep08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-36
Decreto reglamentario de registros sanitarios de medicamentos biotecnológicos: ¿qui prodest? ¿a quién beneficia?
Opinión del Observatorio del Medicamento de la FMC sobre el "Proyecto de decreto reglamentario del régimen de registros sanitarios para productos biológicos farmacéuticos" del Ministerio de la Protección Social

BIS#37_08a14sep08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-35
Se reactiva debate sobre medicamentos genéricos
Por su indudable importancia, el Observatorio del Medicamento decide publicar un boletín dedicado al polémico artículo escrito por Francisco de Paula Gómez, Presidente de Afidro (la agremiación de las multinacionales farmacéuticas) en el periódico "El Pulso", junto con las principales respuestas que se produjeron.

BIS#36_01a07sep08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-34
Lo que hay detrás de la búsqueda de una nueva reglamentación de registros sanitarios
El Ministerio de la Protección Social está promoviendo la discusión de un "Proyecto de decreto" reglamentario del régimen de registros sanitarios para "productos biológicos farmacéuticos", es decir, los productos de las grandes ligas del mercado farmacéutico como el IMATINIB (GLIVEC® de Novartis) cuyos recobros al FOSYGA pasaron de Col$ 12.000 millones entre 2002 y 2005 o RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche) cuyos recobros superaron los Col$15.600 millones entre abril de 2006 y diciembre de 2007, o IBRITUMOMAB (ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que acaba de ingresar al mercado con un precio de Col$ 33 millones por presentación. Si relacionamos este hecho con el creciente interés de las grandes multinacionales por las farmacéuticas biotecnológicas (Roche acaba de ofrecer US $44 billones por el 44% restante de Genentech, la descubridora del RITUXIMAB) es fácil entender el interés por un nuevo régimen de registros sanitarios que además de la protección de la propiedad intelectual imponga barreras tecnológicas al desarrollo de genéricos "biosimilares"
Nueva reglamentación de los Comités Técnico-Científicos
El Observatorio del Medicamento ofrece una versión especial del Sistema VMI-CFN para facilitar el manejo del componente de medicamentos en los Comités Técnico-Científico
En el sitio web del Ministerio de la Protección Social apareció la Resolución No 3099 de agosto 19 de 2008 por la cual se reglamentan los Comités Técnico-Científicos y se establece el procedimiento de recobro ante el Fondo de Solidaridad y Garantía, FOSYGA, por concepto de suministro de medicamentos, servicios médicos y prestaciones de salud no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, POS autorizados por Comité Técnico Científico y por fallos de tutela.
El Sistema Vademécum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional, promovido por el Observatorio del Medicamento como el nuevo referente de información fármaco-económica en Colombia, ofrece una nueva suscripción "PRICE-PLUS-CTC" diseñada especialmente para optimizar el manejo del componente de medicamentos en los Comités Técnico-Científicos. Ver mayor información en: http://www.med-informatica.com/VADEMECUM-PP.htm 

BIS#35_25a31ago08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-33
Colombia completa dos años sin regulación de precios de medicamentos
Urge la restitución del régimen de "control directo automático" para productos con menos de tres oferentes en el mercado
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que prometía ser un novedoso y moderno sistema de regulación de precios. Hoy, a 1 de septiembre de 2008, lo que observamos es una CNPM semiparalizada, que desde hace dos años mantiene al país sin regulación y sin información oficial de precios de medicamentos. No se ha publicado nada sobre "clasificaciones terapéuticas relevantes", no se conocen los estudios de precios de ocho "países de referencia", no ha logrado implementarse la "metodología de precios de referencia" , ni se ha publicado ningún dato de precios reportados con el nuevo sistema.
En este contexto, el Observatorio del Medicamento considera interesante y oportuno publicar un resumen de los planteamientos de la FMC sobre los orígenes de esta Circular, las inconsistencias del estudio que le sirvió de base, las graves consecuencias de este experimento para la salud pública y -lógicamente- una propuesta de solución

BIS#34_18a24ago08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-32
Cronograma de órdenes para garantizar acceso a TODOS los medicamentos, procedimientos y tratamientos
Por su importancia, repetimos la publicación del Cronograma de órdenes que emitió la Sala Segunda de Revisión de la Corte Constitucional, de acuerdo con el Comunicado de prensa de la Sentencia T-760/2008 (del 31julio2008) que publicamos en nuestro BIS-33_BCM-31

BIS#33_11a17ago08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-31
Sistema de salud debe garantizar acceso a TODOS los medicamentos, procedimientos y tratamientos
La Sala Segunda de Revisión de la Corte Constitucional, profirió la Sentencia T-760 de 2008, donde resolvió veintidós acciones de tutela, en las que se solicitaba proteger el derecho a la salud. La Sentencia tiene 411 páginas, en la cuáles se incluyen dos anexos (uno con los antecedentes detallados de cada uno de los casos y pruebas decretadas por la Corte, y otro con la génesis y evolución del derecho a la salud en el ámbito internacional e interamericano, principalmente de los tratados que forman parte del bloque de constitucionalidad). Se resuelven 13 problemas jurídicos, nueve de ellos derivados de los casos concretos, 4 de ellos atinentes a las fallas en la regulación y en la vigilancia del sistema de salud.

BIS#32_04a10ago08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-30
Las verdaderas prácticas perversas del mercado farmacéutico y una propuesta de solución de la Federación Médica Colombiana
Continuando con el debate de las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico y para concluir una vez más que la estigmatización del cuerpo médico como apéndice promocional de las farmacéuticas ni es justa ni resuelve nada, reproducimos la parte pertinente del documento Reflexiones sobre Política Farmacéutica Nacional de la Federación Médica Colombiana, a propósito del paso al régimen de libertad de precios en Colombia y la propuesta de un nuevo sistema de información.

BIS#31_28jul03ago08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-29
Sentencias C-436 Hacia la salud como derecho fundamental y
C-756 Inexequibilidad de la Recertificación
La providencia C-463 de 2008 la Corte Constitucional decide declarar contrarias a la Constitución las expresiones “de alto costo” y “medicamentos” (contenidas en el art. 14 de la Ley 1122 de 2007), por ser violatorias del derecho a la igualdad.
La Sentencia C-756 eclara la inexequibilidad de la totalidad del artículo 25; del literal d) del artículo 10 y de la expresión “e implementar el proceso de recertificación dentro de los seis (6) meses siguientes a la expedición de la presente ley”, contenida en el parágrafo 1º del artículo 10 de la Ley 1164 de 2007 y de la expresión “y será actualizada con base en el cumplimiento del proceso de recertificación estipulado en la presente ley” del artículo 24 de la misma ley.

BIS#30_21a27jul08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-28
Las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico
La Federación Médica Colombiana protesta por la acusación injustificada de sobornos para la gran mayoría de médicos que no incurren en estas prácticas (ver Boletín BIS-CFN). El pronunciamiento del Presidente de la FMC recibió el apoyo de muchos colegas quienes, junto con sus palabras de aliento, expresaron su deseo de que el Observatorio del Medicamento publique un artículo sobre las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico, donde se concluya que esta estigmatización del cuerpo médico ni es justa ni resuelve nada.

BIS#29_14a20jul08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-27
FMC se pronuncia sobre estímulos y regalos de laboratorios a médicos
El 16 de julio "El Tiempo" publicó la nota titulada "Dádivas y regalos a los médicos para que formulen drogas..." donde a propósito de la posible prohibición de estos regalos en EEUU se afirma que es "la norma" en Colombia. Obviamente se trata de un nuevo atropello a la profesión médica que la Federación Médica Colombiana no puede tolerar.
La FMC no pretende negar las evidencias que puedan existir al respecto de dádivas que pueden recibir algunos médicos a cambio de su prescripción, lo que no es justo es que se estigmatice a la profesión en su conjunto y se ignore la solidez científica, moral y ética de la labor que la mayor parte de los médicos venimos desarrollando en Colombia.

BIS#28_07a13jul08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-26
FMC critica Circular 01/2008 e insiste en urgencia de cambios a nuevo régimen de precios de medicamentos
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos acaba de publicar la Circular 01 de 2008 decretando el paso al régimen de "libertad regulada" de dos productos de Biotoscana y uno de Inmunosyn. Estas medidas resultan intrascendentes cuando, a dos años de vigencia del nuevo régimen de precios de medicamentos, el país espera que de una vez por todas se conozcan las "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes" presentadas como eje del nuevo sistema de regulación y que el SISMED de MinProtección publique por lo menos los precios reportados a finales del 2006. Ante estos hechos, la Federación Médica Colombiana decide hacer públicas sus críticas a la última Circular de la CNPM y su propuesta de cinco puntos para ajustar el nuevo régimen de precios a las necesidades de la salud pública

BIS#27_30jun06jul08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-25
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos a punto de completar dos años sin regulación y sin información. ¿Que hacer?
De acuerdo con la Circular 04 de 2006, desde los primeros meses del 2007, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos debió definir las "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes" para el nuevo régimen de regulación y el SISMED de MinProtección debió publicar los primeros precios reportados al nuevo sistema. Sin embargo, estamos a punto de completar dos años de vigencia de dicha Circular y ni se conococen las CTR, ni se ha publicado ningún dato reportado del nuevo sistema. Por lo tanto, en lugar del más sofisticado sistema de regulación de precios de medicamentos, estamos a punto de completar dos años sin regulación y sin información. ¿Que hacer?.

BIS#26_23a29jun08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-24
RITUXIMAB el medicamento con mayor valor recobrado al FOSYGA entre 2006 y 2007
Si tomamos en cuenta que RITUXIMAB -que ni se menciona entre los más recobrados de 2002 a 2005- aparece en 2006-2007 con 3.280 recobros por más de 15.600 millones, ¿cómo evolucionará este fenómeno cuando los pacientes con Linfoma No Hodgkin de células B aprendan que RITUXIMAB no constituye una solución definitiva y deben utilizar un nuevo producto (IBRITUMOMAB o ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que acaba de ingresar al mercado colombiano, para estos casos, a un precio institucional de Col$ 33 milllones por tratamiento de 4 viales?.

BIS#25_16a22jun08 Boletín del Consumidor de Medicamentos-23
El caso de CLOPIDOGREL uno de los medicamentos más recobrados al FOSYGA
El 3 de marzo de 2008 "El Tiempo" publicó una nota sobre los productos más recobrados al FOSYGA desde abril de 2006 hasta el 12dic2007. Según este informe se pagaron casi 12.000 recobros de CLOPIDOGREL por un valor aproximado de 200 millones. Estos 12.000 recobros al FOSYGA justifican un análisis, pese a que su valor en pesos está lejos de ser uno de los mayores.

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