BIS#25_15a21jun09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-25/2009
32
meses después de la Circular 04/2006 de la CNPM: SISPRO
publica información de recobros al FOSYGA
reportados al SISMED en 2008
Click
aquí para ver página de SISPRO donde apareció el
informe
Click
aquí para ver copia de seguridad de OBSERVAMED
SISPRO
es el Sistema Integral de Información de la
Protección Social. SISMED es el Sistema de
Información de Precios de Medicamentos y FOSYGA es
el Fondo de Solidaridad y Garantía del Sistema
General de Seguridad en Salud, una cuenta adscrita
al Ministerio de la Protección Social manejada por
encargo fiduciario, sin personería jurídica ni
planta de personal propia, cuyos recursos se
destinan a la inversión en salud. Ver BIS-BCM_25/2009.
BIS#24_08a14jun09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-24/2009
En
Foro "FOSYGA:
La Hora de las Cuentas Claras" organizado por
Comisiones Séptimas de Senado y Cámara OBSERVAMED
advierte otra vez sobre colapso del sistema por
recobros "a cualquier precio"
Panelista: Dr.Oscar Andia
Salazar MD, Director del Observatorio del
Medicamento de la Federación Médica Colombiana Título
de la presentación: "Preocupaciones: El
caso particular de los medicamentos". Ver
BIS-BCM_24/2009.
BIS#23_01a07jun09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-23/2009
Impacto
negativo de 760 millones de dólares anuales de la
propuesta europea para TLC CAN-UE sobre el acceso a
los medicamentos y la salud pública en Colombia
Por su importancia nacional, reproducimos
el comunicado de prensa de la Alianza de la Sociedad
Civil Europea y Andina (Alianza CAN-UE). Ver
BIS-BCM_23/2009.
BIS#22_25a31may09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-22/2009
Precios de
medicamentos en Colombia siguen desregulados
Después
de 32 meses de vigencia de la Circular 04 de 2006
CNPM establece precios de referencia para un solo
producto
El
Dr. Ramón
Eduardo Madriñán
Rivera, Director de Regulación del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo y Secretario Técnico
de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
(CNPM), en carta de respuesta a
un
derecho de petición interpuesto por el Presidente
del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, Dr.
Sergio Robledo Riaga, envió un ejemplar de
la Circular 02 de 2009 que fija precios de
referencia para KALETRA® (Lopinavir 200 mg +
Ritonavir 50 mg) frasco x 120 tabletas, de Abbott.
Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la
Federación Médica Colombiana, publica una
contextualización la Circular 04 de 2006, la
cronología de las Circulares que le siguieron hasta
la 02 de 2009 y un cuadro comparativo de los
resultados del nuevo régimen de precios, frente al
anterior régimen representado por la Circular 04 de
2002.. Ver
BIS-BCM_22/2009.
BIS#21_18a24may09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-21/2009
Comisiones 7ª de
Senado y Cámara promueven debate: "FOSYGA:
LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS"
Las Mesas
Directivas de las Comisiones Séptimas del Congreso
de la República convocan al primer foro nacional
sobre "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS
CLARAS" para el próximo lunes 8 de junio de
2009, a partir de las 08:00 AM hasta las 02:00 PM,
en el Auditorio Luis Guillermo Vélez, ubicado en el
Edificio Nuevo del Congreso en Bogotá (Cra.7 No.
8-68, 1er piso).
Ver
programa en
BIS-BCM_21/2009.
BIS#20_11a17may09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-20/2009
Se
hacen públicos los precios de compra de 426.083
unidades de TAMIFLU®. No hay más compras.
Reflexiones sobre registro sanitario para TAZAMIR el
Oseltamivir de Procaps
Publicamos
las respuestas del Ministerio de la Protección
Social y la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos a los derechos de petición
interpuestos por el Presidente del Colegio Médico
de Cundinamarca y Bogotá, para hacer pública la
información sobre precios y cantidades de compra de
TAMIFLU® que fue por mas de 15.000.000.000.-
Incluimos algunas reflexiones sobre el tema y sobre
las implicaciones de la aprobación del registro
sanitario para TAZAMIR, el Oseltamivir de Procaps.
Ver
BIS-BCM_20/2009.
BIS#19_04a10may09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-19/2009
Del
terremoto escala 10 de la "Gripe Porcina"
al solo temblor de Influenza A(H1N1). "Es una
epidemia mediática" dice Revista Semana
Por su
importancia, reproducimos -con algunos comentarios-
la entrevista de la Revista Semana con el
colombiano Germán Velásquez, uno
de los funcionarios más influyentes de la OMS en
Ginebra, que puso en blanco y negro los conceptos
sobre el manejo de la pandemia del AH1N1. Ver
aquí...
Ver
BIS-BCM_19/2009.
BIS#18_27abr03may09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-18/2009
MinProtección
Social pide control de precios de los tapabocas
porque pasaron de Col.$100 a Col.$1.000 ¿Por qué
no pasar a "control directo" el precio de
TAMIFLU?
La
página web de la Presidencia de la República (click
para ver) publica la nota titulada "MinProtección
exige control directo al precio de tapabocas"
con link de descarga de la carta 3870 del despacho
del Ministro de la Protección Social Dr. Diego
Palacio http://web.presidencia.gov.co/sp/2009/abril/30/carta.pdf
(ver copia) dirigida a su homólogo de Comercio
Industria y Turismo Dr. Luis Guillermo Plata Páez,
donde informa que en una semana los precios de los
tapabocas pasaron de Col$ 100.- a Col$ 1.000.- y
solicita, debido a la Pandemia de la Gripa Porcina,
"estudiar la situación y someter a control
directo el precio de los mismos, para evitar los
abusos en los precios y el acaparamiento".
Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la
Federación Médica Colombiana sugiere -que por las
mismas razones- se aplique el régimen de
"control directo" de precios a OSELTAMIVIR
(TAMIFLU® de Roche)... Ver
BIS-BCM_18/2009.
BIS#17_20a26abr09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-17/2009
La
posición del gobierno frente a la protección de
derechos de propiedad intelectual: Un reflejo de
nuestra falta de visión de desarrollo
Por Tatiana Andia
Rey, Consultora Económica de OBSERVAMED y la FMC
El pasado
martes 21 de abril, en el marco del Foro "La
verdad sobre los medicamentos genéricos en
Colombia" organizado por las Comisiones Séptimas
de Senado y Cámara, uno de los temas que salió a
relucir, además de las discusiones (a veces
bizantinas) sobre calidad de los productos genéricos,
fue la conveniencia de firmar acuerdos bilaterales
de comercio con capítulos sobre protección de
derechos de propiedad intelectual - DPI cada vez más
estrictos, en particular tan estrictos como el que
estamos a punto de firmar entre la CAN y la UE.
Representantes del gobierno expresaron puntos de
vista preocupantes que es necesario aclarar.
Ver
BIS-BCM_17/2009.
BIS#15_06a12abr09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-15/2009
Ponencia
de la Federación Médica Colombiana:
" SIETE VERDADES SOBRE MEDICAMENTOS GENERICOS EN
COLOMBIA"
Un
llamado a participantes del 1er. foro nacional “La
verdad sobre los medicamentos genéricos”, para
evitar que los fundamentalistas del interés
comercial y sus servidores, logren limitar el
derecho que tenemos todos los colombianos de acceder
tanto a medicamentos genéricos de la mejor calidad
como a todas las innovaciones farmacoterapéuticas a
un precio justo. Ver
BIS-BCM_15/2009.
BIS#14_30mar05abr09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-14/2009
Comisiones
7ª de Senado y Cámara promueven debate: "LA
VERDAD SOBRE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS EN
COLOMBIA"
El evento se
realizará entre las 7 a.m. y la 1:00 p.m.del 21 de
abril de 2009, en el Auditorio LUIS GUILLERMO VELEZ
y será televisado por el Canal Institucional del
Congreso. Si desea enviar ponencia, diríjala al Dr.
JESUS MARIA ESPAÑA VERGARA Secretario General de la
Comisión 7ª del Senado o la Dra. MARIA TERESA
REINA A. Subsecretaria Comisión 7ª del Senado de
la República. Cra. 7 # 8-68 2do.Piso Of. 241B
Tels.3824264/65 E-mail: comision7senado@gmail.com
o comision7senado@yahoo.com
Mayor Información: Tels: 3824025/3367 Cel.
3144787766. Ver
BIS-BCM_14/2009.
BIS#13_23a29mar09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-13/2009
En
foro de ACEMI: OBSERVAMED advierte sobre desregulación
total y desinformación en precios de medicamentos
Predice colapso
del sistema si persiste hemorragia de recobros al
FOSYGA con productos "No POS" y de
"alto costo" a precios locos
Dedicamos
este número
del Boletín del Consumidor de Medicamentos a
mostrar los planteamientos del
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana en
el primer foro de ACEMI ( Asociación Colombiana de
Empresas de Medicina Integral, que reune a las EPSs
privadas) titulado "Protección de
Propiedad Intelectual, regulación y calidad de
medicamentos, un reto para el Sistema de Salud
Colombiano". Click
aquí para descargar la presentación completa.
Ver
BIS-BCM_13/2009.
BIS#12_16a22mar09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-12/2009
Debate
en la Universidad de Los Andes: La Corte, las
cuentas y la salud ¿Cómo reformar el sistema de
salud en Colombia?
El
próximo miércoles 25 de marzo el Observatorio del
Medicamento de la Federación Médica Colombiana
participará en el debate promovido por The Joseph
H. Flom Global Health and Human Rights Iniciative de
la Facultad de Derecho de la Universidad de Harvard
(EU), el Programa de Justicia Global de la Facultad
de Derecho de la Universidad de Los Andes y el
diario El Espectador, para analizar los aciertos,
desaciertos y repercusiones de la Sentencia T-760 de
2008 de la Corte Constitucional. Las diapositivas
que mostramos a continuación, reflejan la ponencia
que OBSERVAMED presentará en dicho evento. Click
aquí para descargar la presentación completa.
Ver
BIS-BCM_12/2009
BIS#11_09a15mar09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-11/2009
Unión
Europea aplica extraterritorialidad y es más
exigente que los Estados Unidos en la protección de
la propiedad intelectual en tratados de libre
comercio
1.
Autoridades holandesas embargan medicamento
producido en la India que pasaba en tránsito a
Brasil. 2. Holandeses dicen ante la OMC que les está
permitido embargar medicamentos, defendiendo
Derechos de Propiedad Intelectual. 3. Brasil, India
y 17 países rechazan en la OMC extraterritorialidad
de Derechos de Propiedad Intelectual (DPI). 4.
Autoridades holandesas incautaron cargamento de
antirretrovirales legítimos en transito de India
hacia Nigeria. 5. La Unión Europea es más exigente
que los Estados Unidos en la protección de los DPI
en los acuerdos de libre comercio y sus propuestas
van mucho más alla de lo dispuesto en el ADPIC. 6.
Alianza CAN-UE, en representación de organizaciones
de la sociedad civil de los países andinos,
advierte sobre los riesgos para el acceso a
medicamentos y la salud pública. 7. El Observatorio
del Medicamento de la Federación Médica Colombiana
recuerda propuestas de los presidentes de Pfizer y
GlaxoSmithKline y sostiene que más concesiones en
DPI son antihistóricas y los equipos negociadores
"más papistas que el Papa". Ver
BIS-BCM_11/2009
BIS#10_02a08mar09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-10/2009
ACEMI
organiza el primer gran foro sobre protección de
propiedad intelectual, regulación de precios y
calidad de medicamentos
Con
el fin de ampliar la perspectiva y contextualizar la
situación actual sobre el tema de los medicamentos
en Colombia, la Asociación Colombiana de Empresas
de Medicina Integral –ACEMI- realizará el primer
foro de medicamentos que en esta versión se titula "Protección
de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de
medicamentos, un reto para el Sistema de Salud
Colombiano". El
evento se desarrollará el próximo 31 de
marzo de 7 de la mañana a 6 de la tarde en el
CENTRO DE CONVENCIONES AR ubicado en la calle 113 N.
7-80 Piso 2
en Bogotá. Este
evento tendrá una gran importancia académica
ya que vincula a todas
las instituciones que hacen parte del Sistema
General de Seguridad Social en Salud que
en este escenario tendrán la oportunidad de debatir
y escuchar la opinión de destacados panelistas e
investigadores sobre este tema de gran importancia
coyuntural y de gran sensibilidad para el
sector.
Ver BIS-BCM_10/2009
BIS#09_23feb01mar09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-09/2009
Presidentes
de Pfizer y GlaxoSmithKleine perfilan dos modelos de
responsabilidad social de las grandes farmacéuticas
transnacionales
En nuestro
Boletin BIS-BCM_04/2009
publicamos el acuerdo
firmado entre el actual presidente y CEO de
Pfizer, Jeff Kindler, y el profesor emérito de
derecho de la Universidad de Stanford, John Barton
(por solicitud del Senador Max Baucus, presidente
del Comité Financiero del Senado de los Estados
Unidos) para una salida concertada frente al dilema
de la protección de los derechos de propiedad
intelectual y los intereses comerciales de la
farmacéutica estadounidense, y el acceso a
medicamentos de la población vulnerable de los
países menos desarrollados. Por otro lado, hace
un par de semanas el nuevo CEO de la gigante
farmacéutica GSK, Andrew Witty, anunció en
reportaje con el periódico The Guardian, que la
transnacional a su cargo cambiaría la forma de
hacer negocios en los países en desarrollo. Ambas
manifestaciones perfilan dos modelos de
responsabilidad social que vale la pena analizar.
Ver BIS-BCM_09/2009
BIS#08_16a22feb09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-08/2009
Corte
Constitucional niega prórroga solicitada por
MinProtección para cumplimiento de Sentencia T-760
"Cirujanos"
del MPS trabajan, pero no controlan hemorragia
financiera del sistema
En nuestro Boletín
BIS33-BCM31 de agosto de 2008 publicamos el
cronograma de órdenes de la Sentencia T-760 que
garantiza el acceso a medicamentos, procedimientos y
tratamientos en Colombia. Para contextualizar el
pedido de prórroga del Ministerio de la Protección
Social y la negativa de la Corte Constitucional,
transcribimos dicho cronograma, resaltando en rojo
el texto de los plazos ya vencidos. Adicionalmente
mostramos documentos recientes de Minprotección y
las sugerencias de OBSERVAMED para controlar la
hemorragia financiera del sistema, en el tema de
medicamentos. Ver BIS-BCM
08/2009
Pulse
click aquí para ver texto completo del Auto
035/2009
BIS#07_09a15feb09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-07/2009
Observatorio
del Medicamento publica página sobre medicamentos
genéricos
Como
preparación documental para el debate programado en
el próximo período legislativo, el Observatorio
del Medicamento de la Federación Médica Colombiana
decidió publicar una página
sobre este tema con base en documentos de la
FDA. Ver BIS-BCM
07/2009
BIS#06_02a08feb09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-06/2009
Sentencia
T-760 de la Corte Constitucional:
Presentación para médicos y pacientes
El
Dr. Sergio Robledo Riaga Presidente del Colegio Médico
de Cundinamarca y Bogotá nos envió una selección
de diapositivas de su presentación sobre la
Sentencia T-760 de la Corte Constitucional. El
trabajo completo fue presentado ante la Junta
Directiva del Colegio y la Federación Médica
Colombiana. Ambas entidades decidieron difundir esta
presentación, porque constituye una contribución a
un mejor conocimiento de la sentencia y nos prepara
para su defensa. Esta selección incluye 22
diapositivas que pueden verse en la dirección: http://www.med-informatica.net/CMCB/SENTENCIA760_para_medicos22.ppt
BIS#05_26ene01feb09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-05/2009
Errores
corregidos y por corregir en base de datos de
registros sanitarios del INVIMA
A la fecha,
vemos con satisfacción que los errores señalados
en una anterior versión de nuestra página
colaboración INVIMA 2008 ya fueron corregidos.
Agradecemos la respuesta positiva de sus directivas
y publicamos otros hallazgos que esperamos faciliten
su labor: Ver más en BIS-BCM
05/2009
BIS#04_19a25ene09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-04/2009
Derechos
de propiedad intelectual, acuerdos comerciales y
reforma a los sistemas de salud en Estados Unidos ¿cómo
afectarán a Colombia?
Un
sinnúmero de artículos, comentarios y columnas de
opinión se han escrito en medios nacionales e
internacionales sobre el reto que enfrenta el nuevo
presidente de los Estados Unidos, Barack
Hussein Obama frente a la crisis financiera y la
recesión. Sin embargo, comparativamente poco se ha
dicho sobre lo fundamental de su plan de gobierno en
el mediano plazo: la reforma al sistema de salud
estadounidense. Los retos en ese campo son enormes,
y dejan lecciones que los países en vías de
desarrollo como el nuestro deberíamos aprender. Ver más en
BIS-BCM
04/2009
BIS#03_12a18ene09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-03/2009
Del
POS al PLUS: Ideas para darle viabilidad al cumplimiento de la
Sentencia Constitucional T-760/08 sea viable
El periódico
El Pulso anunció que en su edición de febrero
publicará observaciones y recomendaciones de
distintos estamentos y de expertos, al gobierno,
para la elaboración del nuevo Plan Limitado Único
de Salud (PLUS). En ese contexto, las siguientes son
las respuestas que envió a El Pulso el Director del
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana. Ver más en BIS-BCM
03/2009
BIS#02_05a11ene09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-02/2009
Inconsistencias de
la Circular 02/2008 de la CNPM y
Propuestas del Observatorio del Medicamento de la
FMC
-
KALETRA® tiene registro sanitario vigente para 2
concentraciones en tabletas (Lopinavir 200 mg +
Ritonavir 50 mg y Lopinavir 100 mg + Ritonavir 25
mg) ¿A cuál se refiere la circular?. Además
existen registros sanitarios vigentes para cápsulas
(Lopinavir 133.3 mg + Ritonavir 33.3 mg) y solución
oral. ¿Por qué la Circular no menciona estas
formas farmacéuticas?
- PREZISTA® tiene un solo registro sanitario, una
sola concentración y una sola forma farmacéutica.
Viene en frascos por 28, 60, 90, 100, 120 y 150
tabletas. ¿Por qué la Circular en este caso
particular menciona todas las presentaciones?. Ver BIS-BCM_02/2009
BIS#01_28dic04ene09
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-01/2009
Libertad Regulada
Antiretrovirales: Un pequeño paso adelante después
del gran salto atrás
La Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) acaba de
publicar la Circular 02 de 2008 que fija las
primeras "clasificaciones terapéuticas
relevantes" e incluye algunos antiretrovirales
en régimen de "libertad regulada".
Decimos que se trata de "un pequeño paso
adelante después del gran salto atrás" porque
esta Circular confirma(!) que estos productos
"necesarios para proteger la salud pública, en
particular en casos como VIH/SIDA" SI! están
en régimen de "libertad regulada".
Ahora sabemos que, gracias a la Circular 04 de 2006,
estos productos estaban -en realidad- en régimen de
máxima libertad de precios, en lugar del régimen
de "control directo" (o máximo nivel de
regulación) que regía para medicamentos
"monopólicos", desde las Circulares de
los años 1999, 2002, 2003 y 2005. Ver más en BIS-BCM
01/2009
BIS#52_22a28dic08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-50
Análisis de precios de
ENALAPRIL 20 mg en Colombia confirma resultados del
estudio AIS-HAI en paises andinos
Es
inobjetable que existe demasiada diferencia de costo
entre los tratamientos con el producto
"original" y los "genéricos".
En el mercado real, esta diferencia puede reducirse
de 105
veces, a 9
veces, si como consumidores
mejor informados comparamos los Precios de
Distribuidor Encuestado "PDE" del producto
"original" y de los "genéricos".
Pero, 9
veces sigue
siendo demasiada diferencia. Y el argumento de
diferencias de calidad que justifican estas
diferencias de precio no resulta suficiente cuando
-como en este caso- tenemos la posibilidad de
comparar el Precio Distribuidor Encuestado
"PDE" de una tableta de Enalapril 20mg
"original" (Col$ 2.835.-) con el
"PDE" de una tableta de la "marca
secundaria" EKAPRES de Winthrop de
Sanofi-Aventis (Col$ 98.-) que resulta 29 veces más
económico.
BIS#51_15a21dic08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-49
Análisis de precios de
CIPROFLOXACINA 500 mg en Colombia confirma
resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos
Es
inobjetable que existe demasiada diferencia de costo
entre los tratamientos con el producto
"original" y los "genéricos".
En el mercado real, esta diferencia puede reducirse
de 148
veces, a 22
veces, si como consumidores
mejor informados comparamos los Precios de
Distribuidor Encuestado "PDE" del producto
"original" y de los "genéricos".
Pero, 22
veces sigue
siendo demasiada diferencia. Y
el argumento de diferencias de calidad que
justifican estas diferencias de precio no resulta
suficiente cuando -como en este caso- tenemos la
posibilidad de comparar el Precio Público
Encuestado "PPE" de una tableta de
Ciprofloxacina 500mg "original" (Col$
18.406.-) con el "PPE" de una tableta del
"genérico" de Novartis (Col$ 358.-) que
resulta 51 veces más económico.
BIS#50_08a14dic08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-48
Estudio AIS-HAI en paises
andinos muestra precios de medicamentos
"innovadores" en Colombia como los más
altos de la región
La
Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
de Acción
Internacional para la Salud AIS es
parte de una red internacional para promover el uso
apropiado de medicamentos y mejorar el acceso de
toda la población a
los medicamentos esenciales, conocida por sus
iniciales en inglés como Health
Action International HAI. HAI es una red mundial
independiente, sin fines de lucro, de más de 200
miembros, que incluye consumidores, grupos de interés
público, organizaciones no gubernamentales,
proveedores de servicios de salud, académicos,
medios de comunicación y líderes en más de 70 países.
Este estudio se desarrolló aplicando la
metodología de la OMS/HAI, en las ciudades capital
de Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela. El
proceso de adaptación de la metodología y
la recogida de datos se desarrolló entre los meses
de Agosto y Octubre 2007.
BIS#49_01a07dic08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-47
Regulación
de medicamentos biotecnológicos; mucho más que un
asunto de registros sanitarios
La
discusión sobre la regulación de productos
biotecnológicos en el país sigue su curso. El
pasado 3 de diciembre de 2008, la Organización
Panamericana de la Salud organizó una
videoconferencia con expertos de la OMS radicados en
Ginebra y Canadá para tratar el tema de la regulación
de productos biotecnológicos en Colombia. A dicha
reunión fueron invitados representantes del
Ministerio de la Protección Social, el INVIMA, la
industria farmacéutica multinacional (AFIDRO) y
nacional (ASINFAR), representantes de la sociedad
civil y de los médicos (IFARMA, Academia Nacional
de Medicina y Federación Médica Colombiana). En
dicho encuentro se analizaron las experiencias
internacionales en el manejo de este tipo de
productos, y se aclararon aspectos técnicos de la
interpretación de las guías que recientemente
expidió la OMS y que se encuentran actualmente en
revisión, luego de haber recibido múltiples
observaciones por parte de distintos grupos de interés
en distintos países.
BIS#48_24a30nov08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-46
El
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana saluda a los médicos de Colombia en el Día
Panamericano del Médico
Saludo
de los Dres. Sergio Isaza Villa, M.D. Ped.,
Presidente de la Federación Médica Colombiana y
Sergio Robledo Riaga, M.D., Presidente del Colegio
Médico de Cundinamarca y Bogotá.
BIS#47_17a23nov08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-45
Federación
Médica Colombiana define terna de candidatos a la
CRES
La
Convocatoria se rigió por el Decreto 2277 de
2008, la Circular Externa 051 con su respectivo Anexo
Técnico. En el proceso se presentaron nueve
candidatos, ocho médicos y una enfermera, de los
cuales tres no tenían la documentación completa
requerida y dos no se presentaron al examen, los
cuatro que presentaron examen de conocimiento y
entrevista, tuvieron los siguientes resultados.
Hojas
de Vida de Colegiados para Tribunales de Etica Médica
de Cundinamarca
Estimados Colegiados: Por medio de la presente
estamos convocando a todos los interesados a enviar
hojas de vida para candidatizar médicos para el
Tribunal de Ética Médica de Cundinamarca. Fecha límite
de recepción de las hojas de vida: 28
de noviembre de
2008.
Seleccione
el Sistema de Información que más se ajuste a sus
necesidades
Búsqueda
de Contenidos en 5 Principales Sistemas de
Información de Medicamentos
BIS#46_10a16nov08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-44
Conferencia Episcopal de Colombia solicita no votar
favorablemente el Artículo 15 del Acuerdo de
Asociación CAN-CE
El año
2003 los países integrantes de la Comunidad Andina
de Naciones (CAN) y la Comunidad Europea (CE)
firmaron en Roma un "Acuerdo Político y de
Cooperación" cuyo Artículo 15 compromete al
país "a otorgar, una protección adecuada y
eficaz a los derechos de propiedad intelectual de
conformidad con las normas internacionales más
estrictas". Actualmente, la Ley aprobatoria
de este acuerdo se discute en la Comisión Segunda
del Senado, razón por la cual el secretario de la
Conferencia Episcopal de Colombia, monseñor Fabián
Marulanda, envió una carta donde pide no votar
favorablemente este artículo y expresa el
rechazo de la Iglesia al creciente monopolio de las
multinacionales farmacéuticas, que bajo el pretexto
de una propiedad intelectual defendida a ultranza y
desequilibradamente, está condicionando los
acuerdos internacionales, en detrimento del derecho
a la salud y la vida de nuestros pueblos
Acuerdo
de Asociación con la Unión Europea puede resultar
peor que TLC con Estados Unidos para sostenibilidad
del SGSSS
El
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana ha venido publicando datos sobre el
impacto de los "medicamentos biotecnológicos"
en los recobros al FOSYGA (ver Boletines BIS26-BCM24,
BIS28-BCM26
y BIS36-BCM34).
OBSERVAMED advierte que el gasto en estos
medicamentos es de tal volúmen que -si no se
toman correctivos urgentes- quebrará muy pronto el
Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Este tema recobra actualidad porque la Comisión
2da. del Senado está a punto de aprobar el Acuerdo
de Asociación CAN-CE con niveles de protección a
patentes que resultarían más lesivas que el propio
TLC con los EU. Los siguientes hechos -que no son
tomados de estudios prospectivos como los del TLC
con EU, sino de realidades ya consumadas en recobros
al FOSYGA- alimentan este temor
BIS#45_03a09nov08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-43
Completamos
dos años y dos meses sin regulación ni información
oficial de precios de medicamentos en Colombia
El 1 de
septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios
de Medicamentos-CNPM emitió la Circular 04 de 2006,
que puso en marcha lo que prometía ser un novedoso
y moderno sistema de regulación de precios. A
noviembre de 2008, completamos dos años y dos
meses, prácticamente sin regulación y sin
información oficial de precios de medicamentos. No
se publicó nada sobre "clasificaciones terapéuticas
relevantes", no se conocen los estudios de
precios de ocho "países de referencia",
no ha logrado implementarse la "metodología de
precios de referencia" y no se ha publicado
ningún dato de precios reportados al SISMED. Por
esta razón, el Colegio Médico de
Cundinamarca y Bogotá elevó un nuevo Derecho de
Petición a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos y obtuvo una nueva respuesta evasiva
BIS#44_27oct02nov08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-42
Observatorio
del medicamento llama la atención sobre
inconsistencias en base de datos de registros
sanitarios del INVIMA
El
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana ha visto con agrado los esfuerzos de
modernización informática del Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,
especialmente en lo relacionado con la reformulación
de la base de datos de registros sanitarios, la
inclusión del Código ATC de los principios activos
y la generación del Código Unico del Medicamento
CUM para todos los productos y presentaciones
disponibles en Colombia.
Lamentablemente, este esfuerzo de modernización
corre el riesgo de ser desvirtuado por
desafortunados errores de digitación e
inconsistencias que son inadmisibles en un organismo
del más alto nivel científico y técnico como es
el INVIMA.
BIS#43_20a26oct08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-41
SE
SUSPENDE EN COLOMBIA LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE
RIMONABANT (ACOMPLIA® DE SANOFI AVENTIS)
Frente a la
alerta internacional emitida por la Agencia Europea
de Medicamentos - EMEA, que como medida de
precaución recomienda suspender la
comercialización del producto Acomplia
(Rimonabant), medicamento indicado como
coadyuvante en el tratamiento de pacientes con
obesidad o sobrepeso, hasta tanto se obtenga
evidencia científica que demuestre que los
beneficios del medicamento sobrepasan sus riesgos
(incidencia de desórdenes psiquiátricos), el
INVIMA suspende en Colombia su comercialización y
uso.
La
FDA advierte de graves riesgos de EFALIZUMAB
(RAPTIVA®
Roche-Genentech) un medicamento indicado para la
psoriasis
El gobierno estadounidense ha exigido que Raptiva,
un medicamento indicado para la psoriasis, lleve una
advertencia en su envase por el peligro que conlleva
este fármaco al causar, en algunos casos,
meningitis y otras infecciones bacterianas.
BIS#42_13a19oct08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-40
Lo
que todos debemos saber sobre el Acuerdo de Asociación
entre la Comunidad Andina y la Comunidad Europea
(AA-CAN-CE)
El
Dr. Xavier Seuba Hernández, Profesor de Derecho
Internacional Público de la Universitat Pompeu
Fabra, Barcelona, es el autor del documento "La
Protección de la Salud en el Nuevo Acuerdo de
Asociación entre la Comunidad Andina (o Algunos de
sus Miembros) y la Comunidad Europea a la Luz de
sus Disposiciones en Materia de Propiedad
Intelectual y Experiencias Recientes"
cuyo capítulo introductorio reproducimos a
continuación, por su importancia para la definición
de conceptos básicos sobre este tema
Nuevo
derecho de petición del Colegio Médico de
Cundinamarca y Bogotá a la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos
Luego de
cumplirse dos años de expedición de la Circular
04/2006 el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá
de la Federación Médica volvió a
presentar un derecho de petición para que la
CNPM publique precios de referencia internacional y
precios reportados desde finales de 2006.
VIDEO
RECOMENDADO DE LA SEMANA
Consumers
Internacional publica 6 videos sobre excesos de la
publicidad con medicamentos:
http://marketingoverdose.org/index.php?option=com_content&task=view&id=29&Itemid=41
BIS#41_06a12oct08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-39
Consejo
de Estado declara nula la norma que ordenaba al
FOSYGA subsidiar el 50% de los medicamentos no
incluidos en el POS
Las EPS
deberán asumir, de forma transitoria, el costo
total de los medicamentos no incluidos en el POS,
después de que el Consejo de Estado declarara nula
la norma que ordenaba al Fosyga subsidiarle el 50
por ciento.
Economía
de los medicamentos genéricos en América Latina
La Revista Panamericana de Salud Pública
publica un artículo de Federico Tobar del Centro de
Estudios en Gestión y Economía de la Salud, de la
Facultad de Ciencias Económicas, de la Universidad
de Buenos Aires.
OBSERVAMED
en VI Congreso de Ciencias Farmacéuticas
La presentación del Dr. Oscar Andia en nombre del
Observatorio del Medicamento de la Federación
Médica Colombiana puede descargarse desde la
dirección:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/PAT/OBSERVAMED_Cali10oct08.ppt
BIS#40_29sep05oct08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-38
Legislación sobre medicamentos biológicos: paso a
la dimensión desconocida
Por su
importancia, reproducimos este artículo publicado
por el Periódico El Pulso en su edición de
octubre/2008. http://www.periodicoelpulso.com/html/0810oct/general/general-08.htm
La
OMS y los Medicamentos Genéricos
http://observamed.googlepages.com/oms_genericosfrsep08
Intervención del Dr. Francisco Rossi Director de la
Fundación IFARMA en el SEMINARIO MEDICAMENTOS
GENERICOS: LA VERDAD DE LA VERDAD Armenia -
Quindío Sábado
20 de septiembre
Video
recomendado de la semana:
¿Cómo
afecta a los norteamericanos la publicidad directa
de medicamentos?
http://www.youtube.com/watch?v=Qc5MPhOfW6M
BIS#39_22a28sep08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-37
OBSERVAMED
interviene en VI Congreso de Ciencias
Farmaceuticas Cali Octubre 2008
El
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana recibió una invitación para
participar en FARMACOSMETICA 2008 evento que se
realizará en Cali, los días 9, 10 y 11 de
octubre y reunirá simultaneamente el VI Congreso
de Ciencias Farmacéuticas, el V Encuentro
Internacional de Farmacovigilancia y el X congreso
de Ciencia y Tecnología Cosmética.
BIS#38_15a21sep08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-36
Decreto
reglamentario de registros sanitarios de medicamentos
biotecnológicos:
¿qui prodest? ¿a quién beneficia?
Opinión
del Observatorio del Medicamento de la FMC sobre el
"Proyecto de decreto reglamentario del régimen
de registros sanitarios para productos biológicos
farmacéuticos" del
Ministerio de la Protección Social
BIS#37_08a14sep08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-35
Se reactiva debate sobre medicamentos genéricos
Por su
indudable importancia, el Observatorio del
Medicamento decide publicar un boletín dedicado al
polémico artículo escrito por Francisco
de Paula Gómez, Presidente de Afidro (la
agremiación de las multinacionales farmacéuticas)
en el periódico "El Pulso", junto con
las principales respuestas que se produjeron.
BIS#36_01a07sep08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-34
Lo que hay detrás de la búsqueda de una nueva
reglamentación de registros sanitarios
El
Ministerio de la Protección Social está
promoviendo la discusión de un "Proyecto
de decreto" reglamentario del régimen de
registros sanitarios para "productos biológicos
farmacéuticos", es decir, los productos de
las grandes ligas del mercado farmacéutico como
el IMATINIB (GLIVEC® de Novartis) cuyos recobros
al FOSYGA pasaron de Col$ 12.000 millones entre
2002 y 2005 o RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche)
cuyos recobros superaron los Col$15.600 millones
entre abril de 2006 y diciembre de 2007, o
IBRITUMOMAB (ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que
acaba de ingresar al mercado con un precio de Col$
33 millones por presentación. Si relacionamos
este hecho con el creciente interés de las
grandes multinacionales por las farmacéuticas
biotecnológicas (Roche
acaba de ofrecer US $44 billones por el 44%
restante de Genentech, la descubridora del RITUXIMAB)
es fácil entender el interés por un nuevo régimen
de registros sanitarios que además de la protección
de la propiedad intelectual imponga barreras
tecnológicas al desarrollo de genéricos
"biosimilares"
Nueva
reglamentación de los Comités Técnico-Científicos
El Observatorio
del Medicamento ofrece una versión especial del
Sistema VMI-CFN para facilitar el manejo del
componente de medicamentos en los Comités Técnico-Científico
En el sitio web del Ministerio de la Protección
Social apareció la Resolución
No 3099 de agosto 19 de 2008 por la cual se
reglamentan los Comités Técnico-Científicos y se
establece el procedimiento de recobro ante el Fondo
de Solidaridad y Garantía, FOSYGA, por concepto de
suministro de medicamentos, servicios médicos y
prestaciones de salud no incluidos en el Plan
Obligatorio de Salud, POS autorizados por Comité Técnico
Científico y por fallos de tutela.
El Sistema Vademécum Med-Informática - Catálogo
Farmacéutico Nacional, promovido por el
Observatorio del Medicamento como el nuevo referente
de información fármaco-económica en Colombia,
ofrece una nueva suscripción "PRICE-PLUS-CTC"
diseñada especialmente para optimizar el manejo del
componente de medicamentos en los Comités Técnico-Científicos.
Ver mayor información en: http://www.med-informatica.com/VADEMECUM-PP.htm
BIS#35_25a31ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-33
Colombia
completa dos años sin regulación de precios de
medicamentos
Urge la
restitución del régimen de "control directo
automático" para productos con menos de tres
oferentes en el mercado
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió
la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que
prometía ser un novedoso y moderno sistema de
regulación de precios. Hoy, a 1 de septiembre de
2008, lo que observamos es una CNPM
semiparalizada, que desde hace dos años mantiene
al país sin regulación y sin información
oficial de precios de medicamentos. No
se ha publicado nada sobre "clasificaciones
terapéuticas relevantes", no se conocen los
estudios de precios de ocho "países de
referencia", no ha logrado implementarse la
"metodología de precios de referencia"
, ni se ha publicado ningún dato de precios
reportados con el nuevo sistema.
En este contexto, el Observatorio del Medicamento
considera interesante y oportuno publicar un
resumen de los planteamientos de la FMC sobre los
orígenes de esta Circular, las inconsistencias
del estudio que le sirvió de base, las graves
consecuencias de este experimento para la salud pública
y -lógicamente- una propuesta de solución
BIS#34_18a24ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-32
Cronograma
de órdenes para garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
Por su importancia, repetimos la publicación del
Cronograma de órdenes que emitió la Sala
Segunda de Revisión de la Corte Constitucional,
de acuerdo con el Comunicado
de prensa de la Sentencia
T-760/2008 (del
31julio2008) que publicamos en nuestro BIS-33_BCM-31
BIS#33_11a17ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-31
Sistema
de salud debe garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
La Sala Segunda
de Revisión de la Corte Constitucional, profirió
la Sentencia T-760 de 2008, donde resolvió
veintidós acciones de tutela, en las que se
solicitaba proteger el derecho a la salud. La
Sentencia tiene 411 páginas, en la cuáles se
incluyen dos anexos (uno con los antecedentes
detallados de cada uno de los casos y pruebas
decretadas por la Corte, y otro con la génesis y
evolución del derecho a la salud en el ámbito
internacional e interamericano, principalmente de
los tratados que forman parte del bloque de
constitucionalidad). Se resuelven 13 problemas jurídicos,
nueve de ellos derivados de los casos concretos, 4
de ellos atinentes a las fallas en la regulación
y en la vigilancia del sistema de salud.
BIS#32_04a10ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-30
Las
verdaderas prácticas perversas del mercado farmacéutico
y una propuesta de solución de la Federación
Médica Colombiana
Continuando con el debate de las verdaderas prácticas
perversas de comercialización en el mercado
farmacéutico y para concluir una vez más que la
estigmatización del cuerpo médico como apéndice
promocional de las farmacéuticas ni es justa ni
resuelve nada, reproducimos la parte pertinente
del documento Reflexiones
sobre Política Farmacéutica Nacional de la
Federación Médica Colombiana, a propósito del
paso al régimen de libertad de precios en
Colombia y la propuesta de un nuevo sistema de
información.
BIS#31_28jul03ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-29
Sentencias
C-436 Hacia la salud como derecho fundamental y
C-756 Inexequibilidad de la Recertificación
La
providencia C-463 de 2008 la Corte Constitucional
decide declarar contrarias a la Constitución las
expresiones “de alto costo” y
“medicamentos” (contenidas en el art. 14 de la
Ley 1122 de 2007), por ser violatorias del derecho
a la igualdad.
La Sentencia C-756
eclara la inexequibilidad de la totalidad
del artículo 25; del literal d) del artículo 10
y de la expresión “e implementar el proceso
de recertificación dentro de los seis (6) meses
siguientes a la expedición de la presente ley”,
contenida en el parágrafo 1º del artículo
10 de la Ley 1164 de 2007 y de la expresión “y
será actualizada con base en el cumplimiento del
proceso de recertificación estipulado en la
presente ley” del artículo 24 de la misma
ley.
BIS#30_21a27jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-28
Las
verdaderas prácticas perversas de comercialización
en el mercado farmacéutico
La
Federación Médica Colombiana protesta por la
acusación injustificada de sobornos para la gran
mayoría de médicos que no incurren en estas prácticas
(ver
Boletín BIS-CFN). El pronunciamiento del
Presidente de la FMC recibió el apoyo de muchos
colegas quienes, junto con sus palabras de
aliento, expresaron su deseo de que el
Observatorio del Medicamento publique un artículo
sobre las verdaderas prácticas perversas de
comercialización en el mercado farmacéutico,
donde se concluya que esta estigmatización del
cuerpo médico ni es justa ni resuelve nada.
BIS#29_14a20jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-27
FMC
se pronuncia sobre estímulos y regalos de
laboratorios a médicos
El
16 de julio "El Tiempo" publicó la nota
titulada "Dádivas
y regalos a los médicos para que formulen
drogas..." donde a propósito de la
posible prohibición de estos regalos en EEUU se
afirma que es "la norma" en Colombia.
Obviamente se trata de un nuevo atropello a la
profesión médica que la Federación Médica
Colombiana no puede tolerar.
La FMC no pretende negar las evidencias que puedan
existir al respecto de dádivas que pueden recibir
algunos médicos a cambio de su prescripción, lo
que no es justo es que se estigmatice a la profesión
en su conjunto y se ignore la solidez científica,
moral y ética de la labor que la mayor parte de
los médicos venimos desarrollando en Colombia.
BIS#28_07a13jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-26
FMC
critica Circular 01/2008 e insiste en urgencia de
cambios a nuevo régimen de precios de
medicamentos
La
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
acaba de publicar la Circular
01 de 2008 decretando el paso al régimen de
"libertad regulada" de dos productos de
Biotoscana y uno de Inmunosyn. Estas medidas
resultan intrascendentes cuando, a dos años de
vigencia del nuevo régimen de precios de
medicamentos, el país espera que de una vez por
todas se conozcan las "Clasificaciones
Terapéuticas Relevantes" presentadas como
eje del nuevo sistema de regulación y que el
SISMED de MinProtección publique por lo menos los
precios reportados a finales del 2006. Ante estos
hechos, la Federación Médica Colombiana decide
hacer públicas sus críticas a la última
Circular de la CNPM y su propuesta de cinco puntos
para ajustar el nuevo régimen de precios a las
necesidades de la salud pública
BIS#27_30jun06jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-25
Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?
De
acuerdo con la Circular 04 de 2006, desde los
primeros meses del 2007, la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos debió definir
las "Clasificaciones Terapéuticas
Relevantes" para el nuevo régimen de
regulación y el SISMED de MinProtección debió
publicar los primeros precios reportados al nuevo
sistema. Sin embargo, estamos a punto de completar
dos años de vigencia de dicha Circular y ni se
conococen las CTR, ni se ha publicado ningún dato
reportado del nuevo sistema. Por lo tanto,
en lugar del más sofisticado sistema de regulación
de precios de medicamentos, estamos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?.
BIS#26_23a29jun08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-24
RITUXIMAB
el medicamento con mayor valor recobrado al FOSYGA
entre 2006 y 2007
Si
tomamos en cuenta que RITUXIMAB -que ni se
menciona entre los más recobrados de 2002 a 2005-
aparece en 2006-2007 con 3.280 recobros por más
de 15.600 millones, ¿cómo evolucionará este fenómeno
cuando los pacientes con Linfoma No Hodgkin de células
B aprendan que RITUXIMAB no constituye una solución
definitiva y deben utilizar un nuevo producto
(IBRITUMOMAB o ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que
acaba de ingresar al mercado colombiano, para
estos casos, a un precio institucional de Col$ 33
milllones por tratamiento de 4 viales?.
BIS#25_16a22jun08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-23
El
caso de CLOPIDOGREL uno de los medicamentos más
recobrados al FOSYGA
El 3 de
marzo de 2008 "El Tiempo" publicó una
nota sobre los productos más recobrados al FOSYGA
desde abril de 2006 hasta el 12dic2007. Según
este informe se pagaron casi 12.000 recobros de
CLOPIDOGREL por un valor aproximado de 200
millones. Estos 12.000 recobros al FOSYGA
justifican un análisis, pese a que su valor en
pesos está lejos de ser uno de los mayores.
Ver
Boletines BIS 2003-2004 - Ver
BIS 2005-2007 - Ver BIS-BCM de
2008