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Archivo
OBSERVAMED Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana y el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá. |
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Archivo
OBSERVAMED Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana y el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá. |
| Boletín Informática & Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 15 Nro.23 | 06jun05-12jun05 |
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| www.observamed.org Serie: USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO / Análisis de la oferta de PRODUCTOS por PRINCIPIO ACTIVO |
Ejemplo de LOVASTATINA
con "original" de patente vencida
sirve
para ver comportamiento de un mercado sin mayores mecanismos
de protección de la propiedad intelectual
El PPD unitario Promedio de
los Genéricos de Lovastatina de 20 mg equivale a la 7ma. parte
del PPD unitario reportado por MEVACOR y el de las Marcas Secundarias a menos de la
3ra. parte
1. Ejemplo de
LOVASTATINA muestra la forma en que evoluciona el mercado sin mayor protección
de Patentes
2. Análisis de Registros
Sanitarios muestra que el problema no está en la protección de la propiedad
intelectual
3. Análisis histórico de precios muestra que el precio de la
"marca original" es inelástico frente a la competencia
4. Impacto de Precios PPD y PSP reportados a la CNPM en la magnitud
del gasto farmacéutico del usuario final
| 1.
Oferta de LOVASTATINA
20mg según reportes del 2do.trim/05 a la CNPM Según los reportes enviados a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM en julio de 2005, en Colombia existen 29 opciones de LOVASTATINA 20mg., en presentaciones de 10, 20, 28 y 30 tabletas. El Precio Promedio Distribuidor-PPD unitario promedio del mercado de 20 GENERICOS de LOVASTATINA 20mg es de Col$ 980.- el de 7 "marcas secundarias" es Col$ 1.950.- y el de la "marca original" MEVACOR de FROSST_MS&D Col$ 7.077.- Si el PPDu promedio de los " genéricos" equivale a la séptima parte de la "marca original" y el de las " marcas secundarias" a menos de la tercera parte, podemos decir que este ejemplo muestra la forma en que la industria nacional puede facilitar el acceso a los medicamentos. Y si tomamos en cuenta que en este caso la patente "original" se encuentra vencida, podemos decir que este es un ejemplo que muestra el comportamiento de precios en un mercado sin mayores mecanismos de protección a la propiedad intelectual. Lamentablemente, algunos reportes de Precios Sugeridos al Público excesivamente elevados y diferencias reportadas entre Precio Público y Precio Distribuidor (PSP/PPD) superiores al 1.000%, sugieren la existencia de ciertas prácticas de comercialización que generan efectos perversos sobre los costos para el sistema y ponen en entredicho el prestigio de la industria nacional como "facilitadora del acceso". Veamos las posibilidades de impacto de estos precios sobre los costos para consumidor final:
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 Solo suscriptores de la versión PLATINO PLUS del Vademécum Med-Informática pueden generar 10 tipos de Informes de Precios PPDyPSP del mercado de principios activos incluidos en POS.
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Ver
otros Informes OBSERVAMED de Reportes del Segundo Trimestre 2005: Del POS NO POS |
| La
Federación Médica Colombiana y el Observatorio del Medicamento generan
reportes periódicos de su Sistema de Información, para contribuir al uso
racional del recurso farmacéutico disponible en el país. Apreciado Dr.: Al momento de prescribir, piense en CALIDAD y COSTO-EFICIENCIA. Recuerde que la suerte de sus pacientes y la salud pública en general, depende no solo del conocimiento farmacológico sino del económico que Ud. plasma en su receta. |
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2. Analisis de Registros Sanitarios de LOVASTATINA en la base de datos del INVIMA MEVACOR® la LOVASTATINA de Merck&Co-USA o Frosst-Merck Sharp & Dohme en Colombia, fué lanzada al mercado mundial en 1987. En Colombia, a junio de 2005, la base de datos del INVIMA muestra 39 Registros sanitarios de LOVASTATINA, de los cuales 33 se encuentran vigentes y 6 están vencidos. El siguiente es el detalle de registros vigentes: |
| Tabla 1. Registros sanitarios de LOVASTATINA vigentes a junio de 2005 | ||||
Nro |
Nombre / Titular del Registro |
Fabricante / País |
Registro No. |
Tipo de Registro |
1 |
LOVASTATINA 20mg / LETI (*) |
LETI / VENEZUELA |
M-006038 |
IMPORTAR Y VENDER |
2 |
LOVASTATINA 20mg / PENTACOOP |
FARMACOOP / COLOMBIA |
M-011684 |
FABRICAR Y VENDER |
3 |
LOVADIN 10mg/ LAFRANCOL (*) |
LAFRANCOL / COLOMBIA |
INVIMA M-002713 |
FABRICAR Y VENDER |
4 |
LOVASTATINA 20mg / BIPHAR (*) |
GEN-FAR / COLOMBIA |
INVIMA M-003063 |
FABRICAR Y VENDER |
5 |
LOVASTATINA 20mg / GEN-FAR |
GEN-FAR / COLOMBIA |
INVIMA M-003810 |
FABRICAR Y VENDER |
6 |
LASOLAX 20mg / PROCAPS |
AZ-PHARMA / COLOMBIA |
INVIMA M-004066 |
FABRICAR Y VENDER |
7 |
LOVASTATINA 20mg / OPHALAC |
OPHALAC / COLOMBIA |
INVIMA M-004595 |
FABRICAR Y VENDER |
8 |
LOVASTATINA 20mg / CARLON |
QUIMICA PATRICK / COLOMBIA |
INVIMA M-005848 |
FABRICAR Y VENDER |
9 |
COLEVIX 20mg / LIBRAPHARMA (*) |
I.B.BETA / CHILE |
INVIMA M-006259 |
IMPORTAR Y VENDER |
10 |
LOVASTATINA 20mg / LAKOR |
SANOFI / COLOMBIA |
INVIMA M-006930 |
FABRICAR Y VENDER |
11 |
LOVASTAN 20mg / HEIMDALL |
AZ-PHARMA / COLOMBIA |
INVIMA M-006951 |
FABRICAR Y VENDER |
12 |
MEVACOR 20mg / MERCK & CO.USA |
MS&D-FROSST / COSTA RICA |
INVIMA M-010396-R1 |
IMPORTAR Y VENDER |
13 |
MEVACOR 10mg / MERCK & CO.USA |
MS&D-FROSST / COSTA RICA |
INVIMA M-010447 |
IMPORTAR Y VENDER |
14 |
LOVASTATINA 20mg / LABINCO |
LABINCO / COLOMBIA |
INVIMA M-011974 |
FABRICAR Y VENDER |
15 |
BEOMAX 20mg / QUIBI (*) |
QUIBI / COLOMBIA |
INVIMA M-012270 |
FABRICAR Y VENDER |
16 |
LOVASTATINA 20mg / TECNOQUIMICAS |
TECNOQUIMICAS / COLOMBIA |
INVIMA M-012488-R1 |
FABRICAR Y VENDER |
17 |
LOVASTATINA 20mg / ABL-CHILE (*) |
ANDROMACO / COLOMBIA |
INVIMA M-13994 |
IMPORTAR Y VENDER |
18 |
CORASTAN 20mg / ORION (*) |
BEST / COLOMBIA |
INVIMA M-014637 |
FABRICAR Y VENDER |
19 |
LOVASTATINA 20mg / BUSSIE |
BUSSIE / COLOMBIA |
INVIMA M-014789 |
FABRICAR Y VENDER |
20 |
LOVASTATINA 20mg / LA SANTE |
LA SANTE / COLOMBIA |
INVIMA 2001M-0000639 |
FABRICAR Y VENDER |
21 |
LOVASTATINA 20mg / FOGENSA |
FARMACOOP / COLOMBIA |
INVIMA 2001M-0000686 |
FABRICAR Y VENDER |
22 |
LOVASTEROL 20mg / FARMACOL |
FARMACOL / COLOMBIA |
INVIMA 2001M-012310-R1 |
FABRICAR Y VENDER |
23 |
LOVASTATINA 20mg / LAPROFF |
LAPROFF / COLOMBIA |
INVIMA 2002M-0001092 |
FABRICAR Y VENDER |
24 |
DISLIPIN 20mg / LETI (*) |
LETI / VENEZUELA |
INVIMA 2002M-0001721 |
IMPORTAR Y VENDER |
25 |
LOVASTATINA 20mg / AMERICAN GEN. |
LAFRANCOL / COLOMBIA |
INVIMA 2002M-012909 R1 |
FABRICAR Y VENDER |
26 |
LOVASTATINA 20mg / PROFARMA (*) |
SEVEFERNANDEZ / COLOMBIA |
INVIMA 2003M-0002312 |
FABRICAR Y VENDER |
27 |
LOVASTATINA 20mg / CIFAR (*) |
ANGLOPHARMA / COLOMBIA |
INVIMA 2003M-0002986 |
FABRICAR Y VENDER |
28 |
LOVASTATINA 20mg / NOVAMED |
FARMACAPSULAS / COLOMBIA |
INVIMA 2004M- 015339-R1 |
FABRICAR Y VENDER |
29 |
LOVASTATINA 20mg / MERCK (*) |
MERCK / COLOMBIA |
INVIMA 2004M-0003106 |
FABRICAR Y VENDER |
30 |
LOVASTATINA 20mg / EXPOFARMA |
SYNTHESIS / COLOMBIA |
INVIMA 2004M-0003136 |
FABRICAR Y VENDER |
31 |
LOVASTATINA 20mg / PAULY (*) |
LAFRANCOL / COLOMBIA |
INVIMA 2004M-0003158 |
FABRICAR Y VENDER |
32 |
LOVASTATINA 20mg / GRUFARMA (*) |
BIOGEN / COLOMBIA |
INVIMA 2004M-0003805 |
FABRICAR Y VENDER |
33 |
LOVASTATINA 20mg / AZ-PHARMA (*) |
AZ-PHARMA / COLOMBIA |
INVIMA 2005M-0004459 |
FABRICAR Y VENDER |
| * Los productos con registros señalados con (*) no aparecen en los informes de disponibilidad y precios que los laboratorios reportan trimetralmente a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Posiblemente porque fueron descontinuados, se encuentran en proceso de introducción o su comercialización no fue reportada a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Estas inconsistencias seguramente se resolverán cuando las autoridades del sector hagan suya la propuesta de "Sistema Integrado de Información de Medicamentos" de la Federación Médica Colombiana. | ||||
El análisis de Registros sanitarios de LOVASTATINA en la base de datos del INVIMA nos muestra que:
1. De los 33 Registros vigentes, solo 2 son para LOVASTATINA en
concentración de 10mg. Los 31 Registros restantes son para LOVASTATINA de 20mg.
de las cuales, 1 corresponde a
la "marca original", 7 a "marcas secundarias"
y 23 a "genéricos". Si asumimos que existe un orden cronológico en la numeración de los 33 Registros vigentes de LOVASTATINA,
vemos que 11 de estos Registros (3 de "marcas secundarias" y 8
de
"genéricos") son anteriores al registro de la "marca
original" MEVACOR® de MERCK & CO y 19
son anteriores al 2001 año en que podemos decir que expiró internacionalmente la protección de
patente de MEVACOR® (solo 14 tienen fecha de registro posterior). De lo anterior, podemos concluir que: Por lo tanto, en lugar de buscar argumentos a favor de un TLC con mayores mecanismos de protección a la propiedad intelectual (el patentamiento de segundos usos, la extensión del término de las patentes y mayor protección de los datos de prueba o información no divulgada, no corresponden al interés nacional) los laboratorios con verdadero compromiso social, el gobierno y las entidades involucradas en el tema de medicamentos deberían estar explorando formas concretas de normatización y conciliación para mejorar el acceso al recurso farmacéutico universal en un marco humanístico de equidad y justicia. |
3. Precios de LOVASTATINA en el quinquenio 2000-2004 muestran que el precio de la "marca original" es inelástico frente a la competencia Para entender algunas características especiales del mercado farmacéutico, veamos lo sucedido con los reportes de precios de la "marca original" de LOVASTATINA a MEVACOR® de FROSST-Merck Scharp & Dome, frente a las "marcas secundarias" y los "genéricos" de LOVASTATINA en el quinquenio 2000-2004: |
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4. Impacto de Precios Promedio Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) reportados a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) En el primer punto de este informe mencionamos tres opciones de negociación del servicio farmacéutico:
Es decir, no tomamos en cuenta los precios de las transacciones de gran volumen de las EPSs (como por ejemplo el ISS que en la Convocatoria pública 0004 del 2003, adquirió 7.087.600 tabletas de Lovastatina de 20mg a Col$ 49.-) ni mencionamos el PPFD o Precio Promedio de Farmacia Detallista que en este caso está en Col$ 437.- como media aritmética de precios reales del "genérico" de LOVASTATINA 20mg en una muestra de Cajas de Compensación, Almacenes de cadena y Droguerías detallistas. Hablamos de precios de negociación entre entidades administradoras y prestadoras de servicios de salud con componente farmacéutico. A este nivel, varias entidades -especialmente del sector oficial- aún pactan precios con descuento sobre un listado de precios al público (FarmaPrecios), pero son cada vez más las entidades que negocian con promedios del mercado tanto de precios sugeridos al público (PSP) como de precios promedio a distribuidor (PPD). A propósito de la validez de estos datos, recordemos que desde la implantación del régimen de libertad de precios de medicamentos en Colombia (1999), las firmas farmacéuticas pueden fijar libremente los precios de la mayor parte de sus productos, cumpliendo únicamente el requisito de reportar trimestralmente sus datos a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM, una Comisión de alto nivel creada por la Ley 100 e integrada por el Ministro de Salud (hoy De la Protección Social) el Ministro de Desarrollo (hoy de Industria Comercio y Turismo) y un Delegado Personal del Presidente de la República. La CNPM vigila el comportamiento de precios del mercado farmacéutico, definiendo el régimen de "Libertad Vigilada", "Libertad Regulada" o "Control Directo" que aplica para cada producto de acuerdo con su impacto en la salud pública. La CNPM publica una hoja de cálculo con los precios reportados por todas las firmas farmacéuticas legalmente establecidas en Colombia que desde el año 1999 vienen reportando Precios "ex-fábrica" o "promedio de canales de distribución" (PPD) y desde mediados del 2002 incluyen además los "precios sugeridos al público" (PSP). Con base en la información tomada de los reportes a la CNPM podemos decir que -dado que LOVASTATINA se encuentra incluida en el listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (POS) y las entidades prestadoras y administradoras de servicios de salud del sistema deben proveerla sin costo para los pacientes- el impacto de los diferentes precios de negociación puede ser el siguiente:
Un paciente que requiera una dosis diaria de LOVASTATINA 20mg., los 365 días del año, puede costarle al sistema desde Col$.365.563.- hasta Col$ 4.054.904.- dependiendo -por un lado- del uso de "genéricos", "marcas secundarias" o "marca original" y -por el otro- de los costos de transacción basados en "precio promedio de canales de distribución" (PPD) o "precio sugerido al público" (PSP). El tema de la racionalidad de este gasto surge cuando estos costos se amplian (y alcanzan valores del orden de Col$ 1.518.948.- por tratamiento/año, es decir 10 veces mayor) cuando el servicio farmacéutico se contrata con "genéricos" pero con base en precios sugeridos al público-PSP y se multiplican (y alcanzan el orden de Col$ 4.054.904.- por tratamiento/año, es decir 25 veces mayor) cuando a un paciente o una entidad les dá por preferir el producto "original" y negociarlo con precio sugerido al público-PSP. |
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El modelo de análisis que
acabamos de ver, muestra la importancia de la evaluación de
datos en 5to. nivel de desagregación de la Clasificación ATC.
Recordemos que la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic
Chemical Classification), es un sistema alfa-numérico de
clasificación de las especialidades medicinales creado por el
Consejo Nórdico de Medicamentos y recomendado por la
Organización Mundial de la Salud (OMS), que reconoce 5 niveles
de desagregación: Para entender la diferencia, recordemos la Clasificación ATC de este grupo:
Para llegar a conclusiones realistas, los datos deben analizarse a nivel de principio activo (5to.nivel). Las principales variables son comparables cuando se analiza el mismo principio activo (como en el presente análisis de datos de LOVASTATINA o los que publicaremos sobre SIMVASTATINA, PRAVASTATINA, ATORVASTATINA, etc.) y pocas veces cuando el 4to. grupo como en este caso puede considerarse terapéuticamente equivalente (ESTATINAS o INHIBIDORES DE LA HMB-CoA REDUCTASA, mientras no se consideren las asociaciones). Bogotá, 06junio2005 |
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