CARTA ABIERTA de la Federación Médica Colombiana que muestra 
inconsistencias en estudio que sirve de base a nueva Política de Precios de Medicamentos
y justifica solicitud de derogatoria del Artículo 35 de la Circular 04 de 2006

Bogotá, 06 de agosto de 2007

Sres.

COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

Att. Dr. Luis Guillermo Plata Paez - Ministro de Comercio Industria y Turismo
       Dr. Diego Palacio Betancourt - Ministro de la Protección Social
       Dr. Manuel Ramírez Gómez - Delegado del Presidente de la República
       Dr. Ramón Madriñán - Secretario Técnico de la CNPM

CIUDAD

Ref. Análisis de la Federación Médica Colombiana muestra inconsistencias en estudio que sirve de base a nueva Política de Precios de Medicamentos y justifica solicitud de derogatoria del Artículo 35 de la Circular 04 de 2006

1. Antecedentes:

El pasado 10 de mayo, el Dr. Sergio Isaza Villa, en su condición de Presidente de la Federación Médica Colombiana y Asesor del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, solicitó a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos mayor información sobre los estudios específicos en que se basó el artículo 35 de la Circular 04 de 2006, para ordenar la "DEROGATORIA INMEDIATA" del Art. 2° de la Circular No.2 de 2005 que decía: "cuando un medicamento que se produzca, importe o se comercialice, actualmente o en el futuro, tenga menos de tres oferentes con el mismo principio activo en el mercado, entra al Régimen de Control Directo de Precios y deberá presentar la correspondiente solicitud de precio máximo de venta al público"(BIS#20). El 14 de junio la CNPM contestó que el estudio de Econometría estaba disponible en su secretaría técnica y que se podía pedir una copia en la Cámara Farmacéutica de la ANDI, entidad titular de los derechos de autor.(BIS#28-WebMail_09a15jul07)

El énfasis de la Federación Médica Colombiana en la necesidad de mayores estudios que respalden el polémico Artículo 35, se debe a preocupantes inconsistencias detectadas por el Observatorio del Medicamento (OBSERVAMED) en el estudio de Econometría y la evidencia de que este artículo DEBILITA los recursos del estado en la regulación de precios de medicamentos.

2. Propuesta de Econometría: "19 productos que deberían iniciar en control directo en el período de transición"

Luego de una serie de consideraciones sobre el régimen de precios anterior y las características que debería tener el nuevo régimen de precios de medicamentos, la diapositiva No. 68 de la presentación del estudio de Econometría dice textualmente:

"Se sugiere, para la transición, dejar en régimen de control directo solo los 19 productos en que coinciden los criterios de la CNPM con los criterios de este estudio. En libertad regulada quedarían los restantes 163 productos en rojo que actualmente no están en control directo, más los 80 productos en amarillo que actualmente están en control directo o libertad regulada. En libertad vigilada, quedarían los restantes 1.008 productos en amarillo. En libertad total todos los productos que fueron clasificados en verde en este estudio".

Entre los 19 productos seleccionados por Econometría, para ser sometidos a control directo -el mayor grado de control de precios de medicamentos- encontramos por ejemplo: (Ver Tabla 1)

-  Un producto descontinuado (DIGICOR) que ya ni está en la base de datos INVIMA,

-  Un producto controlado por el Fondo Nacional de Estupefacientes (RITALINA)

-  Dos productos de MANITOL al 20% (Un genérico y la marca OSMORIN)

-  Dos marcas de Carbonato de Litio 300 mg (CARBOLIT y THERALITE)

-  Un pigmentador dermatológico (MOPSALEN)

-  Una marca (KETALAR) de un anestésico general que tiene otros 6 registros vigentes

-  Una marca (NARCAN) descontinuada de NALOXONA con 2 registros de genéricos

Es decir, productos que en su mayoría no justifican control de precios, porque son marginales, no guardan relación con las enfermedades de mayor prevalencia en el país, ni son coherentes con criterios de morbi-mortalidad. Se trata de una de las inconsistencias que podríamos llamar "epidemiológica".

Estos 19 productos seleccionados por Econometría (Ver Tabla 1), para ser sometidos a control directo ya están en el Plan Obligatorio de Salud POS, por lo tanto la propuesta resulta inconsistente con uno de los conceptos del mismo estudio (diapositiva No. 69) que dice que los productos incluidos en el POS no son problema de regulación sino de "vigilancia de calidad".

De estos 19 productos, por lo menos siete (7) pertenecen a laboratorios que no comercializan dichos productos en los "países de referencia", por lo tanto no hay coherencia con la "metodología de precios de referencia" propuesta por el estudio.

3. Impacto económico del "control directo" propuesto por Econometría

Si hacemos el ejercicio de calcular el impacto económico de la propuesta de Econometría, frente a lo que sería el impacto económico de un ejemplo de 19 productos que estarían en control directo de acuerdo con el régimen de control directo "automático" derogado por la nueva política de precios, vemos diferencias realmente sustanciales:

Una "canasta" integrada por una presentación de cada uno de los productos sugeridos por Econometría, según precios reportados el último trimestre de 2004 sumaría Col$ 794.291 a Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Col$ 1.178.224 a Precios Sugerido al Público (PSP). El valor promedio por producto sería de Col$ 41.804 para PPD y de Col$ 62.012 para PSP. Ver Tabla No. 1.

Tabla No.1: 19 Productos que según Econometría deberían comenzar en "control directo" de precios:

4. Impacto económico de 19 Productos que estarían en "control directo" de acuerdo con la normatividad derogada por el Art.35 de la Circular 04/2006:

Una "canasta ejemplo" (Ver Tabla 2) integrada con una presentación de cada uno de 19 productos que, por no tener más de 3 oferentes en el mercado, estarían en control directo, sumaría Col$ 70.600.310 con PPD y Col$ 113.440.081 con PSP reportado el último trimestre de 2004. El valor promedio de cada producto sería de Col$ 3.715.806 con PPD y de Col$ 5.970.531 con PSP. El ejemplo no incluye Factores Antihemofílicos, ni Interferones, ni todos los productos llamados "monopólicos" y que deberían estar sometidos a "control directo", de acuerdo con la normatividad derogada por el Artículo 35 de la Circular 04 de 2006.

Tabla No.2:  Ejemplo de 19 Productos que estarían en "control directo" de acuerdo con la normatividad derogada por el Art.35 de la Circular 04/2006:

La diferencia del impacto económico entre ambos modelos de “control directo” de precios de medicamentos para el Sistema General de Seguridad Social en Salud resulta obvia y se resume en la siguiente tabla:

Y también en el siguiente gráfico elaborado con base en estos datos:

5. Solicitud de DEROGATORIA del Artículo 35 de la Circular 04 de 2006 y el Sistema de Precios de Referencia propuesto por Econometría:

Estas inconsistencias farmacológicas, epidemiológicas y económicas del estudio de Econometría, muestran la poca solidez de los argumentos que se esgrimen para debilitar los mecanismos de regulación de precios de medicamentos por parte del Estado y justifican la solicitud que hace la Federación Médica Colombiana de DEROGAR el Artículo 35 y revisar el sistema de “precios de referencia” y demás normas que resulten contrarias al interés de la Salud Pública, antes de que produzcan un daño colateral irreparable en salud y vidas humanas.

Atentamente,

_______________________                               _______________________

Dr. Sergio Isaza Villa                                       Dr. Sergio Robledo Riaga

Presidente                                                               Presidente

Federación Médica Colombiana                      Colegio Médico de Cundinamarca

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