|
1.
BIS#21
21a27may707
INVIMA
publica alerta de seguridad sobre
Rosiglitazona (Avandia®
Glaxosmithkline)
Con
fecha 22 de mayo, la página web del INVIMA
publicó alerta de seguridad sobre
Rosiglitazona. Pulse click aquí para ver
el documento del INVIMA. Click aquí para
ver copia
de seguridad en OBSERVAMED y Versión HTML
elaborada por OBSERVAMED
Si es médico que prescribe o paciente que
toma AVANDIA, AVANDAMET o ROSIX, active los siguientes hipervínculos para: Ver
el artículo original publicado en NEJM, el
editorial acompañante de NEJM, riesgo
de fracturas en España y USA y su
controvertido uso en "pre-diabetes".
Finalmente, Pulse click aquí para conocer
el pronunciamiento de la FDA
Según la base de
datos de OBSERVAMED, la Rosiglitazona se
comercializa en Colombia con su marca original
AVANDIA®
en concentraciones de 4 y 8 mg y con la marca
secundaria ROSIX®,
en ambas concentraciones:
|
Nombre del Producto |
Forma |
Presentación |
Laboratorio |
PPD/06 |
V.dosis |
|
AVANDIA 4 mg |
Tabletas |
Cja.x 14Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
42.189 |
3.014 |
|
AVANDIA 8 mg |
Tabletas |
Cja.x 14Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
63.302 |
4.522 |
|
ROSIX 4 mg |
Tabletas |
Cja.x 14Tab |
GARMISCH |
28.200 |
2.014 |
|
ROSIX 8 mg |
Tabletas |
Cja.x 14Tab |
GARMISCH |
42.200 |
3.014 |
La asociación
ROSIGLITAZONA - METFORMINA aparece reportada a
la CNPM como:
|
Nombre del Producto |
Forma |
Presentación |
Laboratorio |
PPD/06 |
V.dosis |
|
AVANDAMET 2/500 mg |
Tabletas |
Cja.x 28Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
42.189 |
1.507 |
|
AVANDAMET 4/500 mg |
Tabletas |
Cja.x 28Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
63.302 |
2.261 |
Y según la
base de datos del INVIMA se encuentran
registradas además las opciones:
AVANDAMET 1mg / 500mg, AVANDAMET 2mg / 1000mg
y AVANDAMET 4mg /1000mg, así como las
opciones de asociación ROSIGLITAZONA -
GLIMEPIRIDA registradas por GLAXOSMITHKLINE:
AVANDARYL 1mg / 4mg, AVANDARYL 4mg / 2mg y
AVANDARYL 4mg / 4mg.
Errores: En la página principal del INVIMA
(Temas de Interés) dice: "Abandia®
(Roziglitazona)" y debe decir
"Avandia® (Rosiglitazona)" y en
listado productos dice: AVANDRYL 4 MG /4MG,
debe decir AVANDARYL.
2.
BIS#17
23a29abr07
"e-butlletí
groc" de la Fundación Instituto Catalán
de Farmacología:
Antiguos fármacos disfrazados de novedad
¿Avances científicos o jugadas comerciales?
Acaba de lanzarse el numero 1
del volumen 20, 2007 del Boletin
Amarillo/Butlleti Groc de la Fundacion
Instituto Catalán de Farmacología. Trata de
"Antiguos farmacos disfrazados de novedad".
Click aquí para Ver
nota del Dr. Mariano Madurga Ver
el original del BG20-1 o Ver Copia
de seguridad en OBSERVAMED
Se trata de una revisión corta pero
interesante de las variaciones que introducen
las farmacéuticas, como verdaderos
"avances terapéuticos", pero, con
tales incrementos de precios, que resulta
difícil crer que no se trate además de
"jugadas comerciales".
El BG20-1
menciona:
- Cambios de la formulación farmacéutica:
Ej. Formas "Flash",
"Liotabs", etc.
- Formas de liberación modificada: Ej.
Comprimidos "semanales",
- Combinaciones de fármacos: Ej. Alendronato
con Vitamina D,
- Estereoisómeros: Ej. Esomeprazol de
Omeprazol, Levocetirizina de Cetirizina, etc.
- Metabolitos y análogos: Ej. Desloratadina
de Loratadina, Pregabalina y Gabapentina.
OBSERVAMED está considerando mostrar precios
reportados en Colombia de los productos
mencionados en este boletín, para que
nuestros colegas reflexionen sobre si están
recetando estos productos por sus verdaderas
ventajas terapéuticas o la presión comercial
de las farmacéuticas.
3.
Ultima
actualización: 19abr07
Retiraron ZELNORM®
(Tegaserod) de NOVARTIS en los Estados Unidos
y en Colombia INVIMA llamó a revisión de
oficio a ZELMAC®,
5 marcas secundarias y 2 marcas genéricas de
Tegaserod
El 30 de marzo de 2007 la FDA anunció que Novartis acordó retirar
del mercado estadounidense su producto ZELNORM
(Tegaserod). En Colombia, según OBSERVAMED y
los últimos reportes públicos a la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos, el
TEGASEROD se comercializa con la marca ZELMAC®,
2 marcas secundarias y una marca genérica. El
comunicado
del INVIMA incluye otras tres marcas
secundarias y una marca genérica que estaban
registradas y no habían reportado aún sus
precios a la CNPM:
|
Nombre del Producto |
Forma |
Presentación |
Laboratorio |
Pr.Dist |
V.dosis |
|
GASPRID 6 mg |
Tabletas |
Cja.x 30Tab |
GARMISCH |
58.800 |
1.960 |
|
SIIR 6 mg |
Tabletas |
Cja.x 30Tab |
LAFRANCOL |
62.590 |
2.086 |
|
TEGASEROD 6 mg |
Tabletas |
Caja x 30 Tab |
TECNOQUIMICAS MK |
78.453 |
2.615 |
|
ZELMAC 6 mg |
Tabletas |
Cja.x 30Tab |
NOVARTIS |
74.987 |
2.500 |
|
Nombre del Producto |
Forma |
Presentación |
Laboratorio |
Pr.Dist |
V.dosis |
|
TEGASEROD
6 mg |
Tabletas |
NR
|
LA_SANTE |
NR
|
NR
|
|
TESIID
6 mg |
Tabletas |
NR
|
GRUFARMA |
NR
|
NR
|
|
TEGALEN
6 mg |
Tabletas |
NR
|
GALENOQUIMICA |
NR
|
NR
|
|
TEROD
6 mg |
Tabletas |
NR
|
CALIFORNIA |
NR
|
NR
|
|
VIGILANCIA
ECONOMICA:
En este extracto del Sistema Integrado
de Información de Medicamentos VMI-CFF
2007 puede apreciarse que varios
laboratorios comercializan productos sin
reportar precios a la CNPM. Vemos
precios reportados de "marcas
secundarias" que NO son muy
inferiores al de la "marca
original" y una "marca
genérica" que reporta un precio
superior al de la "marca
original" (?!). Datos del último
reporte de 2006 porque los datos del
nuevo sistema de reportes a la CNPM aún
no se han hecho públicos (?!). |
VIGILANCIA
FARMACOLOGICA:
El TEGASEROD es un antagonista de la recaptación
de serotonina recomendado para Síndrome
de Cólon Irritable con predominio de estreñimiento
en mujeres
Click aquí para ver Anuncio
de la FDA
Comunicado INVIMA: Llama
a revisión de oficio a 8 productos que
contienen Tegaserod.
Error de digitación: En el comunicado del
INVIMA aparece "ZELAMC" y es
"ZELMAC"
Antecedentes: Ya
en febrero 2002, en Argentina cuestionaron su
introducción.
En Boletín Fármacos: No
utilice Tegaserod Worst Pills Best
Pills 2004; 10 (6)46-47
BIS#50
WebMail_11a17dic06.htm
INVIMA
publica Boletin de Farmacovigilancia No.15
El 15 de diciembre de 2006 el INVIMA publicó en
su página www.invima.gov.co
el Boletín
de Farmacovigilancia No. 15 con Análisis de
los reportes de efectos adversos, Análisis de
casos y riesgo cardiovascular de Diclofenaco,
Problemas relacionados con medicamentos en salud pública
y Alertas de RITUXIMAB (Rituxan en Canadá,
MABTHERA de Roche en Colombia), OSELTAMIVIR
(TAMIFLU de Roche en Colombia), VENLAFAXINA
(EFEXOR de Wyeth en Colombia), VACUNA
ANTIMENINGOCOCICA (MENACTRA de Sanofi-Pasteur),
IMATINIB (GLIVEC de Novartis), LAMOTRIGINA
(LAMICTAL de GlaxoSmithKline) y el Uso simultáneo
de IBUPROFENO y ASA.
Active el siguiente hipervínculo o copie la
dirección en su navegador:
Pulse
click aquí para ver Boletin No.15
Retiran
GATIFLOXACINA del Mercado y EMEA publica nueva
contraindicación para Sildenafil, Tadalafil y
Vardenafil
Vea
los productos que se afectan en Colombia y
conozca el detalle de los acuerdos tomados en
el Comite de Medicamentos Humanos (CHMP) de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en su
reunion de 24-27 de abril 2006.
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_10may06.htm
Cerca
del 80 por ciento de Registros Sanitarios
presentan error en reportes a la Comision
Nacional de Precios de Medicamentos CNPM
OBSERVAMED
publica una página
especial de ayuda para la elaboración de
informes a la CNPM, dedica un boletín a
resumir los errores más frecuentes de la
información reportada y sugiere algunas
recomendaciones a fin de mejorar la calidad de
los reportes que deben presentarse a la CNPM.
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_29mar06LF.htm
BIS#12:
Circula Boletín de Farmacovigilancia No.12
del INVIMA
Asesora
Económica de Observamed-FMC se vincula al
CIDER de la Universidad de los Andes
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_22mar06.htm
PRESENTACIÓN
DEL LIBRO
LA
PÍLDORA DE LOS 800 MILLONES DE DOLARES:
LA VERDAD SOBRE
EL COSTO DE LAS NUEVAS DROGAS.
AUTOR: MERRILL GOOZNER
Los
crímenes de la grandes compañías
FARMACEUTICAS
Cuadernos CJ No. 141. Teresa Forcades i Vila
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