Grupos Terapéuticos según Normas Farma Colombia Clasificación Internacional ATC-EPhMRA(inglés)-COF español

Anexo 3. ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS

  • -ACIDOS FLUFENAMICO Y MEFENAMICO.
    En las etiquetas, empaques y propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia:
    «El tratamiento no debe durar más de siete días».

    -ANTITUSIGENOS MAS EXPECTORANTES.
    En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: «No debe emplearse en menores de dos años».

    -BUCICLINA, CICLICINA, MECLICINA.
    En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: «No debe emplearse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos».

    -CIPROTERONA
    En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá decir la siguiente advertencia: «Produce problemas de hepatoxicidad por lo que se deben hacer pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días». No se debe utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamentos de primera línea.

    -CLORANFENICOL Y TIANFENICOL
    En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir anemia aplásica fatal».

    -CLOZAPINA
    En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: «La clozapina puede producir agranulocitosis, por consiguiente requiere controles hematológicos periódicos. Medicamento de control especial. Venta bajo estricto control médico».

    -DIPIRONA Y COMPUESTOS PIRAZOLONICOS
    En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia « Puede producir agranulocitosis a veces fatal ».

    -ERITROMICINA ESTOLATO.
    En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir ictericia colestática».

    -FENILBUTAZONA.
    En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir agranulocitosis a veces fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente».

    -KETOROLACO
    En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: «La duración del tratamiento a base de Ketorolaco se restringirá así:
    Vía oral: No debe ser mayor a 5 días.
    Vía iny.: No debe ser mayor a 2 días.
    Para personas jóvenes: 90 mg/día dosis máxima.
    Para personas de edad avanzada: 60 mg/día dosis máxima».

    -MISOPROSTOL
    En las etiquetas y empaques deberá aparecer: «No es de uso hospitalario». En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: «No debe usarse en embarazo, por sus efectos sobre el útero y por su potencialidad tóxica fetal».

    -NORETISTERONA Y MEDROXIPROGESTERONA.
    En las etiquetas, empaques y promoción deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede causar amenorreas prolongadas y/o sangrado intermenstrual severo».

    -NITROIMIDAZOLES.
    En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: «Producen cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos».

    -PENICILINA G CLEMIZOL
    En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: «Esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma».

    -TACRINA
    En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: «Medicamento de uso delicado, su empleo requiere estricta vigilancia médica y controles periódicos de la función hepática (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días».

    -TALIDOMIDA
    En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: «La talidomida es teratogénica en humanos».

    -TOLRESTAD
    En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: «Produce problemas de hepatoxicidad, por lo tanto deben hacerse pruebas de funcionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes, a los 8, 15, 30 y 90 días».

    -VASODILATADORES PERIFERICOS
    En la promoción médica deberá advertirse: «Su eficacia depende de la capacidad funcional del paciente».

  • El Vademécum Med-Informática. Versión CD-HTML Edición Colombia
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